C反应蛋白测定试剂盒检测

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信息概要

C反应蛋白测定试剂盒检测标准主要依据《GB/T 30290.1-2013 临床实验室检测和体外诊断系统 性能验证指南》等相关规范，该标准于2013年12月31日发布，目前仍在执行中，未明确废止时间。检测涵盖C反应蛋白的定量分析、灵敏度验证、重复性测试及干扰物质影响评估等内容，适用于血清、血浆等样本类型，广泛应用于炎症监测、感染性疾病诊断及心血管风险评估领域。

检测项目

灵敏度, 线性范围, 重复性, 准确度, 特异性, 抗干扰能力, 稳定性, 批内精密度, 批间精密度, 最低检测限, 回收率, 交叉反应性, 样本类型适用性, 储存条件验证, 有效期测试, 校准品溯源性, 质控品符合率, 干扰物质分析, 反应时间, 检测范围验证

检测范围

免疫比浊法试剂盒, 胶体金法试剂盒, 化学发光法试剂盒, 乳胶增强免疫比浊法试剂盒, ELISA试剂盒, 荧光免疫层析试剂盒, 放射免疫分析试剂盒, 干化学法试剂盒, 电化学发光法试剂盒, 微流控芯片试剂盒, 全自动生化分析仪配套试剂, 便携式快速检测试剂, 高敏C反应蛋白检测试剂, 单一试剂型, 双试剂型, 冻干粉剂型, 液体稳定型, 适配血清样本试剂, 适配全血样本试剂, 儿科专用检测试剂

检测方法

免疫比浊法：通过抗原抗体复合物浊度变化定量C反应蛋白浓度。

胶体金免疫层析法：利用胶体金标记抗体进行快速定性或半定量检测。

化学发光免疫分析法：基于化学发光信号强度实现高灵敏度定量。

酶联免疫吸附试验（ELISA）：通过酶标抗体催化底物显色反应定量分析。

荧光免疫分析法：采用荧光标记物检测目标蛋白，通过荧光信号强度判定浓度。

乳胶增强免疫比浊法：通过乳胶颗粒放大浊度信号，提升检测灵敏度。

放射免疫测定法：使用放射性同位素标记抗体进行高特异性检测。

电化学发光法：结合电化学激发与发光信号实现精准定量。

散射比浊法：测量抗原抗体复合物散射光强度推算浓度。

透射比浊法：通过溶液透光率变化计算C反应蛋白含量。

微流控芯片技术：集成微型化反应通道，实现快速低样本量检测。

时间分辨荧光免疫分析：利用镧系元素荧光长寿命特性降低背景干扰。

生物传感器检测法：通过生物识别元件与信号转换器联用实现实时监测。

POCT快速检测法：适用于床旁或现场即时检测，操作简便快捷。

质谱分析法：基于蛋白质分子量及特征峰进行高精度定量。

检测仪器

全自动生化分析仪, 化学发光免疫分析仪, 酶标仪, 荧光免疫分析仪, 散射比浊仪, 透射比浊仪, 胶体金读数仪, 微流控芯片检测仪, 电化学发光分析仪, 放射免疫计数器, 干式荧光免疫分析仪, 便携式POCT检测仪, 时间分辨荧光分析仪, 生物传感器检测系统, 质谱仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。