孕酮测定试剂盒检测

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信息概要

孕酮测定试剂盒检测标准主要依据《GB/T 26124-2010 化学试剂 孕酮检测方法》，发布于2011年6月1日，现行有效，暂无废止时间。该标准规定了孕酮测定试剂盒的性能要求、检测原理及质量控制方法，涵盖灵敏度、精密度、准确性等技术指标，适用于临床诊断、科研及生产质量控制等领域。

检测项目

灵敏度, 特异性, 线性范围, 准确度, 精密度（批内差异）, 精密度（批间差异）, 最低检测限, 交叉反应率, 稳定性（长期保存）, 稳定性（开瓶后效期）, 基质效应, 校准曲线拟合度, 回收率, 重复性, 干扰物质（如溶血、脂血、黄疸）影响, 样本类型适用性（血清/血浆/尿液）, 反应时间, 批间一致性, 试剂空白值, 质控品符合率, 临床诊断符合率。

检测范围

化学发光免疫分析试剂盒, 酶联免疫吸附（ELISA）试剂盒, 荧光免疫层析试剂盒, 放射免疫分析试剂盒, 胶体金法快速检测试剂盒, 液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）试剂盒, 干化学法试剂盒, 电化学发光法试剂盒, 微流控芯片试剂盒, 磁性微粒化学发光试剂盒, 时间分辨荧光免疫试剂盒, 量子点标记试剂盒, 生物传感器检测试剂盒, 多重免疫分析试剂盒, 自动化仪器专用试剂盒, 便携式即时检测（POCT）试剂盒, 冻干粉剂型试剂盒, 液体单组分试剂盒, 预分装微孔板试剂盒, 动物用孕酮检测试剂盒。

检测方法

化学发光免疫分析法（CLIA）：通过标记化学发光物质与孕酮结合，检测光信号强度定量分析。

酶联免疫吸附试验（ELISA）：利用酶标记抗体与孕酮结合，显色后通过吸光度值定量。

放射免疫分析法（RIA）：使用放射性同位素标记抗原，通过竞争结合原理检测孕酮浓度。

荧光免疫层析法（FIA）：基于荧光标记抗体与孕酮结合后在层析膜上的荧光信号检测。

液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：通过色谱分离与质谱检测，实现高特异性定量分析。

胶体金免疫层析法：利用胶体金标记抗体在试纸条上的显色反应进行半定量检测。

电化学发光法（ECL）：通过电化学反应激发发光标记物，检测孕酮浓度。

时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）：采用镧系元素标记抗体，通过延迟测量荧光信号降低背景干扰。

微流控芯片技术：整合微型化反应通道与检测模块，实现快速微量检测。

磁性微粒分离法：通过磁性微粒富集目标物，提高检测灵敏度与效率。

量子点标记技术：利用量子点的高荧光强度标记抗体，提升信号稳定性。

干化学分析法：将试剂预固定在载体上，通过样本扩散触发反应并显色。

生物传感器法：基于抗原-抗体结合引起的传感器信号变化实时检测孕酮。

免疫比浊法：通过抗原抗体复合物浊度变化间接测定孕酮含量。

多重免疫分析技术：同时检测孕酮与其他激素，提高检测效率。

检测仪器

化学发光免疫分析仪, 酶标仪, 荧光免疫分析仪, 液相色谱-质谱联用仪, 放射免疫计数器, 紫外-可见分光光度计, 微孔板振荡器, 恒温孵育箱, 自动洗板机, 电化学发光分析仪, 时间分辨荧光检测仪, 微流控芯片阅读仪, 磁珠分离器, 干式生化分析仪, 生物传感器检测平台。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。