钠钙玻璃管制注射瓶检测

阅读不方便？点击直接咨询工程师！

信息概要

钠钙玻璃管制注射瓶检测依据标准为《YBB00332002 钠钙玻璃管制注射瓶》，该标准于2002年发布，并于2015年废止，后续由《YBB00332003 钠钙玻璃管制注射瓶》替代。检测涵盖理化性能、机械强度、生物安全性等关键指标，确保产品符合药用包装材料的安全性、稳定性和适用性要求。

检测项目

外观检查, 内表面耐水性, 耐内压力, 抗热震性, 垂直轴偏差, 壁厚均匀性, 酸碱度, 不溶性微粒, 重金属溶出量, 砷溶出量, 耐冷冻性, 密封性, 折断力, 内应力, 透光率, 化学稳定性, 微生物限度, 无菌性, 标签附着力, 抗冲击强度

检测范围

1ml注射瓶, 2ml注射瓶, 5ml注射瓶, 10ml注射瓶, 20ml注射瓶, 30ml注射瓶, 50ml注射瓶, 抗生素用注射瓶, 疫苗用注射瓶, 预灌封注射瓶, 透明型注射瓶, 棕色避光注射瓶, 螺纹口注射瓶, 卡口式注射瓶, 安瓿瓶替代型, 实验室专用注射瓶, 低温储存注射瓶, 高温灭菌注射瓶, 一次性使用注射瓶, 多剂量注射瓶

检测方法

外观检查（目视法观察表面缺陷及色泽均匀性）

内表面耐水性（通过酸碱滴定法测定玻璃脱片量）

耐内压力（使用压力测试仪模拟瓶体承压极限）

抗热震性（冷热交替循环后观察破裂情况）

垂直轴偏差（投影仪测量瓶体轴线偏移量）

壁厚均匀性（超声波测厚仪多点检测厚度差异）

酸碱度（pH计测定溶液浸提液酸碱值）

不溶性微粒（显微镜计数法或光阻法分析微粒数量）

重金属溶出量（原子吸收光谱法检测铅、镉等含量）

砷溶出量（氢化物原子荧光光谱法测定）

耐冷冻性（低温箱模拟冷冻后评估瓶体完整性）

密封性（负压法或染色渗透法检测泄漏）

折断力（力学试验机测定安瓿瓶折断所需力值）

内应力（偏光应力仪观察玻璃内部应力分布）

透光率（分光光度计测量特定波长透光性能）

检测仪器

游标卡尺, 压力测试仪, 热震试验仪, 投影仪, 超声波测厚仪, pH计, 微粒分析仪, 原子吸收光谱仪, 原子荧光光谱仪, 低温试验箱, 密封性测试仪, 万能材料试验机, 偏光应力仪, 分光光度计, 微生物培养箱

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。