低硼硅玻璃输液瓶检测

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信息概要

低硼硅玻璃输液瓶检测主要依据标准YBB00032005《低硼硅玻璃输液瓶》，该标准由国家药品监督管理局发布，发布日期为2005年10月，现行有效未废止。检测涵盖化学性能、物理性能及安全性指标，确保产品符合药用包装材料的安全性要求。

检测项目

内表面耐水性, 抗热震性, 应力, 内应力, 垂直轴偏差, 耐内压力, 耐冷冻性, B2O3含量测定, SiO2含量测定, Al2O3含量测定, 碱金属氧化物总量, 线热膨胀系数, 耐水性（颗粒法）, 耐酸性能, 耐碱性能, 重金属溶出量, 砷溶出量, 透明度, 外观缺陷检测, 密封性, 微生物限度, 不溶性微粒, 瓶口内径偏差, 瓶壁厚度均匀性。

检测范围

50ml输液瓶, 100ml输液瓶, 250ml输液瓶, 500ml输液瓶, 1000ml输液瓶, 广口输液瓶, 窄口输液瓶, 一次性输液瓶, 可重复灭菌输液瓶, 透明输液瓶, 棕色避光输液瓶, 带刻度输液瓶, 无刻度输液瓶, 螺口输液瓶, 卡口输液瓶, 双层输液瓶, 单层输液瓶, 预灌封输液瓶, 无菌输液瓶, 耐高温输液瓶。

检测方法

颗粒法耐水性测试：通过沸水处理模拟玻璃内表面耐水侵蚀能力。

热震试验：冷热水交替循环检测抗热冲击性能。

偏光应力仪法：定量分析玻璃瓶残余应力分布。

垂直轴偏差仪：测量瓶身与瓶口轴线偏移量。

液压爆破试验机：评估耐内压极限值。

ICP-OES光谱法：精确测定B2O3等化学成分含量。

冷热循环箱：模拟低温储存后瓶体耐冷冻性能。

酸碱浸泡法：检测玻璃耐酸碱腐蚀能力。

原子吸收光谱法（AAS）：定量分析重金属溶出量。

激光扫描仪：高精度检测瓶壁厚度均匀性。

微生物限度检测仪：测定灭菌后生物负载量。

光学投影仪：分析瓶口尺寸及形状公差。

粒度分析仪：监控玻璃内表面脱片微粒数量。

热膨胀系数测定仪：测定线膨胀系数变化。

色度计：评估避光瓶的紫外屏蔽效能。

检测仪器

偏光应力仪, 热震试验仪, 高压灭菌器, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-OES）, 万能材料试验机, 垂直轴偏差测量仪, 液压爆破试验机, 冷热循环箱, 激光测厚仪, 粒度分析仪, 光学投影仪, 微生物限度检测系统, 热膨胀系数测定仪, 色度计。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。