低硼硅玻璃输液瓶检测

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信息概要

低硼硅玻璃输液瓶的检测主要依据国家标准GB 2639-2008《药用玻璃容器》，该标准于2008年12月31日发布，现行有效，未明确废止时间。检测涵盖物理性能、化学性能及生物安全性能，确保产品符合药用包装材料的质量要求。

检测项目

外观检查, 内表面耐水性, 热膨胀系数, 耐内压力, 抗热震性, 垂直轴偏差, 内应力, 密封性, 瓶口内径, 瓶口外径, 壁厚均匀性, 耐酸性能, 耐碱性能, 重金属溶出量, 砷溶出量, 铅溶出量, 镉溶出量, 玻璃颗粒耐水性, 微生物限度, 无菌性, 透光率, 表面粗糙度, 抗冲击强度

检测范围

5ml输液瓶, 10ml输液瓶, 20ml输液瓶, 50ml输液瓶, 100ml输液瓶, 250ml输液瓶, 500ml输液瓶, 1000ml输液瓶, 口服液瓶, 冻干粉针瓶, 避光输液瓶, 透明输液瓶, 棕色输液瓶, 广口输液瓶, 窄口输液瓶, 螺口输液瓶, 卡口输液瓶, 预灌封输液瓶, 多层共挤输液瓶, 一次性输液瓶

检测方法

目测法：通过视觉观察表面缺陷、气泡、裂纹等外观问题。

酸碱滴定法：测定玻璃内表面耐水性，模拟药液接触后的离子析出。

热膨胀系数测定仪：分析玻璃材料的热稳定性。

水压试验机：检测瓶体耐内压性能，模拟灌装压力条件。

热震试验箱：通过高温骤冷测试抗热震性。

偏光应力仪：量化玻璃内应力分布。

气密性检测仪：验证瓶口与密封件的配合密封性。

激光测径仪：精确测量瓶口内外径尺寸。

超声波测厚仪：评估瓶壁厚度均匀性。

原子吸收光谱法：检测重金属（铅、镉、砷）溶出量。

微生物限度检查法：通过培养法验证微生物污染水平。

无菌试验法：确保产品无菌状态符合药典要求。

分光光度计：测定透光率及颜色稳定性。

表面粗糙度仪：量化内表面光洁度。

冲击试验机：模拟跌落或撞击后的抗破损能力。

检测仪器

偏光应力仪, 自动滴定仪, 热膨胀系数测定仪, 水压试验机, 热震试验箱, 激光测径仪, 超声波测厚仪, 原子吸收光谱仪, 微生物培养箱, 无菌隔离器, 分光光度计, 表面粗糙度仪, 冲击试验机, 高压灭菌锅, 电子天平, 恒温恒湿箱

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。