溶解时间检测

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溶解时间检测

1. 检测范围 溶解时间检测适用于医药、食品、化工、环保及新材料研发等领域。具体包括固体药物制剂（如片剂、胶囊、颗粒剂）、食品添加剂、工业原料（如肥料、染料）、可降解材料（如塑料薄膜、环保包装）以及水处理化学品等。检测对象涵盖不同温度、pH值和溶剂环境下的溶解特性分析。

2. 检测项目 检测项目主要包括：

• 溶解时间测定：记录样品在特定溶剂中完全溶解所需时间；
• 溶解均匀性：评估溶解过程中样品的分散状态及残留物比例；
• 条件依赖性分析：研究温度（580℃）、pH值（114）、搅拌速度（0~500 rpm）等参数对溶解速率的影响；
• 溶解速率计算：通过质量损失或浓度变化数据计算单位时间内的溶解量；
• 残留物检测：分析未溶解颗粒的化学成分及占比。

3. 检测仪器

• 溶出度测试仪：用于模拟人体胃肠道环境，测定药物制剂的溶出曲线；
• 恒温水浴槽：提供稳定的温度条件（精度±0.5℃）；
• pH计：实时监测溶解介质的酸碱度变化；
• 紫外-可见分光光度计：通过吸光度检测溶解液浓度；
• 电子天平：称量样品溶解前后的质量变化（精度0.1 mg）；
• 高效液相色谱仪（HPLC）：定量分析溶解液中的特定成分。

4. 检测方法 4.1 样品制备 将待测样品切割或研磨至规定粒径（如片剂需破碎至2~5 mm颗粒），确保样品质量一致性。

4.2 参数设置 根据检测需求设定溶剂类型（如水、人工胃液、有机溶剂）、温度（如37℃模拟人体温度）、搅拌速度（如50~100 rpm）及pH值（如1.2或6.8）。

4.3 溶解过程监测 将样品置于装有溶剂的容器中，启动搅拌并开始计时。通过分光光度计或HPLC定期取样（如每5分钟一次），测定溶解液浓度，直至浓度稳定或样品完全溶解。

4.4 数据采集与分析 记录溶解时间、浓度变化曲线及质量损失数据，采用公式 R = (C×V)/t（R为溶解速率，C为浓度，V为溶剂体积，t为时间）计算溶解速率，并评估环境参数对结果的影响。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。