放射性标记药物放射化学纯度TLC测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

放射性标记药物放射化学纯度TLC测试是一种用于评估放射性标记药物纯度的关键分析方法。该测试通过薄层色谱（TLC）技术分离和鉴定放射性标记药物中的成分，确保其符合药典和监管要求。检测的重要性在于确保药物的安全性、有效性和稳定性，避免杂质或未标记化合物对治疗效果的影响。此外，该测试为药物研发、生产和质量控制提供可靠数据，是放射性药物临床前和临床研究的重要环节。

检测项目

放射化学纯度, 放射性杂质含量, 非放射性杂质含量, 标记效率, 比活度, 放射性核素纯度, 化学纯度, 溶剂残留, 降解产物, 稳定性, 均匀性, 放射性浓度, 放射性标记率, 放射性分布, 放射性回收率, 放射性标记物的鉴定, 放射性标记物的分离, 放射性标记物的定量, 放射性标记物的定性, 放射性标记物的稳定性

检测范围

放射性标记抗体, 放射性标记肽, 放射性标记小分子, 放射性标记核酸, 放射性标记蛋白, 放射性标记糖类, 放射性标记脂质, 放射性标记纳米颗粒, 放射性标记聚合物, 放射性标记诊断药物, 放射性标记治疗药物, 放射性标记显像剂, 放射性标记示踪剂, 放射性标记前体, 放射性标记代谢物, 放射性标记配体, 放射性标记受体, 放射性标记酶, 放射性标记激素, 放射性标记细胞

检测方法

薄层色谱法（TLC）：通过薄层色谱分离放射性标记药物成分，结合放射性检测器定量分析。

高效液相色谱法（HPLC）：利用高效液相色谱分离放射性标记药物，配合放射性检测器测定纯度。

放射性TLC扫描法：使用放射性TLC扫描仪对薄层色谱板进行扫描，定量分析放射性分布。

γ计数器检测法：通过γ计数器测量放射性标记药物的放射性活度。

液闪计数法：利用液闪计数器测定放射性标记药物的放射性活度。

放射自显影法：通过放射自显影技术可视化放射性标记药物的分布。

质谱法（MS）：结合质谱技术鉴定放射性标记药物的分子结构。

核磁共振法（NMR）：利用核磁共振技术分析放射性标记药物的化学结构。

电泳法：通过电泳技术分离放射性标记药物中的成分。

放射性免疫分析法（RIA）：利用放射性免疫分析技术测定放射性标记药物的浓度。

放射性高效液相色谱法（Radio-HPLC）：结合高效液相色谱和放射性检测器分析放射性标记药物。

放射性气相色谱法（Radio-GC）：通过气相色谱和放射性检测器分离和测定放射性标记药物。

放射性薄层色谱-质谱联用法（TLC-MS）：结合薄层色谱和质谱技术鉴定放射性标记药物。

放射性毛细管电泳法（Radio-CE）：利用毛细管电泳技术分离放射性标记药物。

放射性荧光分析法：通过荧光分析技术测定放射性标记药物的纯度。

检测仪器

薄层色谱扫描仪, 高效液相色谱仪, γ计数器, 液闪计数器, 质谱仪, 核磁共振仪, 电泳仪, 放射性免疫分析仪, 气相色谱仪, 毛细管电泳仪, 荧光分光光度计, 紫外可见分光光度计, 红外光谱仪, 放射性检测器, 放射自显影仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。