皮肤敏感检测

阅读不方便？点击直接咨询工程师！

信息概要

皮肤敏感检测标准主要依据《GB/T 26513-2011 化妆品皮肤刺激性/腐蚀性试验方法》及国际ISO 10993-10:2010《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》，其中ISO 10993-10于2010年发布，现行有效版本为2021年修订版，未明确废止时间。该标准通过体内外实验评估产品对皮肤敏感性的潜在风险，涵盖化学物质、化妆品、医疗器械等类别，确保产品安全性符合法规要求。

检测项目

皮肤刺激指数,致敏率,红斑评分,水肿评分,细胞毒性,斑贴试验阳性率,淋巴细胞增殖率,组胺释放量,IL-6浓度,IL-8浓度,TEWL（经表皮水分流失）,pH值,皮肤屏障功能,过敏原筛查,接触性皮炎风险,微生物负荷,重金属残留,防腐剂刺激性,表面活性剂耐受性,脂质过氧化水平

检测范围

护肤品,化妆品,清洁剂,染发剂,面膜,防晒霜,婴儿护理产品,医用敷料,外用药品,消毒湿巾,彩妆,剃须膏,护手霜,沐浴露,洗手液,香水,止汗剂,脱毛膏,纹身护理产品,纺织品印染助剂

检测方法

人体斑贴试验：通过贴敷受试物48小时，观察红斑、水肿等反应。

体外重组皮肤模型测试：利用3D表皮模型评估细胞活性和炎症因子释放。

淋巴细胞转化试验：检测致敏原诱导的T细胞增殖反应。

局部淋巴结试验（LLNA）：通过小鼠耳部淋巴结细胞增殖判断致敏性。

荧光素漏出法：定量分析皮肤屏障完整性。

流式细胞术：检测免疫细胞表面标记物变化。

ELISA法：测定IL-6、IL-8等炎症因子浓度。

MTT比色法：评估细胞存活率以判断细胞毒性。

气相色谱-质谱联用（GC-MS）：分析挥发性致敏物质。

高效液相色谱（HPLC）：检测防腐剂及化学成分残留。

电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）：定量重金属元素含量。

微生物限度测试：验证产品微生物污染水平。

斑马鱼胚胎毒性试验：快速筛查急性毒性效应。

皮肤电阻测试：评估角质层完整性。

透皮吸收实验：模拟成分渗透对皮肤的潜在影响。

检测仪器

pH计,流式细胞仪,酶标仪,高效液相色谱仪,气相色谱质谱联用仪,电感耦合等离子体质谱仪,荧光显微镜,皮肤电阻测试仪,透皮扩散池系统,3D皮肤模型培养箱,斑马鱼胚胎培养系统,紫外分光光度计,细胞培养箱,微生物培养箱,激光共聚焦显微镜

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。