皮肤刺激性检测

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检测范围 皮肤刺激性检测主要适用于评估化学品、化妆品、药品、医疗器械及日用产品与皮肤接触后可能引发的局部不良反应。检测对象包括但不限于液体、固体、半固体（如乳膏、凝胶）、气溶胶等形式的物质。该检测广泛应用于产品安全性评估、法规合规性验证及研发阶段的风险管控，尤其针对可能长期或频繁接触人体皮肤的产品。

检测项目

1. 急性皮肤刺激性/腐蚀性测试：评估单次接触后皮肤红斑、水肿等急性反应。
2. 重复剂量皮肤刺激性测试：分析多次接触导致的累积性刺激效应。
3. 皮肤腐蚀性分级：根据物质破坏皮肤屏障的能力进行危害分类。
4. 体外重建表皮模型测试：利用人工皮肤模型替代动物实验，评估细胞毒性及炎症因子释放。
5. 人体斑贴试验（符合伦理要求时）：通过志愿者短期贴敷试验验证产品安全性。

检测仪器

1. 体外检测设备：
   • EpiDerm™或SkinEthic™模型：三维重建人体表皮用于模拟刺激反应。
   • Franz扩散池：评估物质透皮吸收及对皮肤屏障的影响。
   • 酶标仪：定量分析细胞活性（如MTT法）或炎症标志物（如IL-1α）。
2. 体内检测辅助工具：
   • 皮肤刺激性评分系统（如Draize评分标准）。
   • 组织病理学分析设备（如显微镜、切片染色系统）。
3. 环境控制设备：恒温恒湿箱、皮肤暴露舱等。

检测方法

1. 体外方法：
   • 重建表皮模型法：将测试物质施加于人工表皮，通过检测细胞活力下降（阈值≤50%判定为刺激物）及炎性介质释放量评估刺激性。
   • 膜屏障完整性测试：采用跨表皮电阻（TEER）或荧光素钠渗透法检测皮肤屏障损伤。
2. 体内方法（遵循动物福利3R原则）：
   • 家兔单次/多次皮肤刺激试验：按OECD 404或类似标准，将物质涂敷于家兔剃毛皮肤，观察72小时内红斑、水肿等反应并评分。
3. 人体斑贴试验：
   • 按ISO 10993-10或化妆品安全评估指南，在健康受试者背部贴敷样品48小时，移除后24/48小时观察皮肤反应并分级（0-4分）。
4. 数据分析方法：
   • 统计刺激性反应发生率及严重程度，结合组织病理学结果进行综合判定，符合GHS或CLP法规要求时出具分类结论。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。