油漆生物相容性检测

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信息概要

油漆生物相容性检测主要依据标准GB/T 16886（医疗器械生物学评价系列标准）及ISO 10993（国际标准化组织生物相容性标准），涵盖材料与人体接触时的安全性评估。相关标准最新版本为ISO 10993-1:2018，发布于2018年，现行有效，未废止。检测内容包括材料毒性、致敏性、刺激性等生物反应评价，适用于医疗设备、植入物表面涂层及工业用生物接触类油漆。

检测项目

细胞毒性试验, 致敏性试验, 刺激与皮内反应试验, 急性全身毒性试验, 亚慢性毒性试验, 遗传毒性试验, 植入后局部反应试验, 血液相容性试验, 热原试验, 溶血性试验, 慢性毒性试验, 致癌性试验, 生殖毒性试验, 生物降解性试验, 免疫毒性试验, 神经毒性试验, 内分泌干扰物检测, 皮肤刺激指数测定, 眼刺激试验, 黏膜刺激试验

检测范围

水性油漆, 油性油漆, 环氧树脂漆, 聚氨酯漆, 丙烯酸漆, 氟碳漆, 醇酸漆, 硝基漆, 氯化橡胶漆, 酚醛漆, 硅酮漆, 乳胶漆, 防火涂料, 防锈漆, 船舶漆, 汽车漆, 工业防腐涂料, 医疗器械涂层, 食品级接触涂料, 儿童玩具专用漆

检测方法

细胞毒性试验（体外细胞培养法评估材料对细胞增殖的影响）

致敏性试验（豚鼠最大化试验或局部淋巴结试验检测致敏潜力）

刺激试验（兔皮肤或黏膜接触法评价短期刺激反应）

急性全身毒性试验（腹腔或静脉注射提取液观察动物急性反应）

Ames试验（细菌回复突变试验检测遗传毒性）

溶血试验（体外测定材料引发红细胞破裂的能力）

热原试验（鲎试剂法或兔法检测内毒素含量）

植入试验（材料埋入动物皮下或肌肉评估长期组织反应）

染色体畸变试验（哺乳动物细胞体外分析遗传物质损伤）

慢性毒性试验（重复暴露90天以上评估累积毒性效应）

生殖毒性试验（胚胎发育及生殖细胞影响评估）

光毒性试验（紫外光照下材料毒性的体外评估）

内分泌干扰物筛查（LC-MS/MS检测特定化学物质干扰效应）

血液相容性试验（全血接触法评价凝血、溶血及血小板激活）

生物降解性试验（模拟体液环境测定材料分解速率及产物）

检测仪器

细胞培养箱, 流式细胞仪, 酶标仪, 气相色谱-质谱联用仪, 高效液相色谱仪, 原子吸收光谱仪, 红外光谱仪, 紫外可见分光光度计, 动态热机械分析仪, 热重分析仪, 扫描电子显微镜, 透射电子显微镜, 激光共聚焦显微镜, 微生物培养箱, 溶血指数测定仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。