油漆生物相容性检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

检测范围

油漆生物相容性检测主要应用于与人体或生物环境直接或间接接触的产品，包括但不限于以下领域：

1. 医疗器械涂层：如手术器械、植入物表面涂层。
2. 食品包装材料：直接接触食品的油漆或印刷油墨。
3. 儿童用品：玩具、文具等可能被儿童接触的涂层材料。
4. 化妆品容器：与化妆品直接接触的包装涂层。
5. 生物降解材料：用于环保领域且需评估生物安全性的涂层。

检测项目

1. 细胞毒性：评估油漆浸提液对哺乳动物细胞（如L929成纤维细胞）的毒性效应。
2. 皮肤刺激性/腐蚀性：通过体外皮肤模型或动物实验检测涂层对皮肤的刺激性。
3. 致敏性：采用局部淋巴结试验（LLNA）或斑贴试验评估潜在致敏风险。
4. 急性全身毒性：通过动物实验测试急性暴露下的全身毒性反应。
5. 遗传毒性：通过Ames试验、微核试验等检测油漆成分的DNA损伤风险。
6. 溶血性：评估涂层浸提液对红细胞的破坏作用。

检测仪器

1. 细胞培养箱：用于细胞毒性试验中的细胞培养（温度：37℃±1℃，CO₂浓度：5%）。
2. 流式细胞仪：分析细胞凋亡或增殖状态。
3. 动物实验设备：包括皮肤刺激性测试仪、全身毒性实验用注射器等。
4. 高效液相色谱-质谱联用仪（HPLC-MS）：检测浸提液中的化学成分及残留单体。
5. 酶标仪：用于MTT法或LDH法测定细胞存活率。
6. 溶血分析仪：定量分析红细胞破裂释放的血红蛋白含量。
7. PCR仪及凝胶成像系统：遗传毒性试验中基因突变的分子生物学分析。

检测方法

1. 细胞毒性测试（ISO 10993-5）

   • 样品制备：将油漆样品浸提于细胞培养基（37℃, 24h）。
   • 细胞暴露：将浸提液与L929细胞共培养24-72小时。
   • 结果判定：通过MTT法测定细胞存活率，存活率＞70%为合格。

2. 皮肤刺激性试验（OECD TG 439）

   • 体外模型：使用重组人体表皮模型（如EpiSkin），施加浸提液后检测IL-1α释放量。
   • 动物实验：家兔皮肤单次或多次暴露，观察红斑、水肿等反应。

3. 致敏性检测（OECD TG 442B）

   • 局部淋巴结试验（LLNA）：小鼠耳部涂抹浸提液，检测淋巴细胞增殖情况。
   • 计算刺激指数（SI），SI≥3判定为潜在致敏物。

4. 遗传毒性试验（ISO 10993-3）

   • Ames试验：使用鼠伤寒沙门氏菌，检测浸提液是否诱发回复突变。
   • 微核试验：通过小鼠骨髓细胞或体外淋巴细胞分析染色体损伤。

5. 溶血性测试（GB/T 16886.4）

   • 浸提液与抗凝全血（1:1）混合，37℃孵育3小时。
   • 离心后测定上清液吸光度（λ=540nm），溶血率＜5%为合格。

6. 化学分析（ISO 10993-18）

   • 使用HPLC-MS对油漆成分进行定性与定量分析，重点关注重金属（Pb、Cd）、塑化剂（如邻苯二甲酸盐）及挥发性有机化合物（VOCs）。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。