兽药毒理学检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

检测范围

兽药毒理学检测涵盖兽用化学药品、中兽药、生物制品及饲料添加剂等，重点针对药物对靶动物（如家畜、家禽、水产动物等）及非靶生物（如人类、环境生物）的潜在毒性作用。检测对象包括抗生素、抗寄生虫药、激素类制剂、免疫调节剂、消毒剂等，涉及原料药、制剂及代谢产物的安全性评估。

检测项目

1. 急性毒性试验：测定单次或短期暴露下的半数致死量（LD50）或半数致死浓度（LC50），评估药物对动物的即时毒性效应。
2. 亚慢性与慢性毒性试验：通过28天至1年的重复给药，观察药物对器官功能、血液生化指标及组织病理学的影响。
3. 遗传毒性试验：包括Ames试验、微核试验和染色体畸变试验，检测药物对DNA的损伤风险。
4. 生殖与发育毒性试验：评估药物对生殖能力、胚胎发育及子代健康的影响。
5. 生态毒性试验：分析药物残留对水生生物（如鱼类、藻类）和土壤微生物的毒性效应。
6. 残留消除试验：研究药物在动物体内的代谢动力学及残留量，确定安全休药期。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于药物及其代谢产物的定量分析。
2. 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：检测挥发性药物残留及环境污染物。
3. 全自动生化分析仪：测定血液、尿液中的肝功能、肾功能及电解质指标。
4. 流式细胞仪：评估药物对细胞周期、凋亡及免疫细胞功能的影响。
5. 病理切片成像系统：对组织样本进行显微观察和病理评分。
6. 实时荧光定量PCR仪：分析药物暴露后基因表达水平的变化。

检测方法

1. 急性毒性试验：采用啮齿类动物（大鼠、小鼠）或鱼类模型，按OECD 423或GB 15193.3标准进行阶梯法或固定剂量法试验，记录48小时内死亡率和中毒症状。
2. 亚慢性毒性试验：依据OECD 407或NY/T 1033规范，设置低、中、高剂量组，每日经口、注射或吸入给药，定期采集血液及组织样本，评估肝肾功能、免疫指标及病理变化。
3. Ames试验：参照OECD 471，使用组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门氏菌株，通过平板掺入法检测药物诱导的基因回复突变率。
4. 鱼类急性毒性试验：按GB/T 21814标准，将斑马鱼或鲤鱼暴露于不同浓度药液96小时，计算LC50并观察鳃、肝脏等器官损伤。
5. 残留分析：采用QuEChERS前处理结合LC-MS/MS技术，定量检测肌肉、肝脏及牛奶中药物残留，方法验证符合GB 31650.1-2022要求。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。