化妆品毒理学检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

化妆品毒理学检测标准主要依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）及相关国际标准（如OECD指南、ISO标准等），该规范由国家药品监督管理局发布并实施，现行版本自2015年12月23日起生效，取代了2007年版《化妆品卫生规范》，目前尚未废止。检测内容包括急性毒性、皮肤刺激性、眼刺激性、致敏性、亚慢性毒性、遗传毒性等安全性评价，旨在确保化妆品对人体健康无害。

检测项目

急性经口毒性试验, 急性皮肤毒性试验, 急性吸入毒性试验, 皮肤刺激性/腐蚀性试验, 眼刺激性/腐蚀性试验, 皮肤致敏性试验, 光毒性试验, 光致敏性试验, 亚慢性经口毒性试验, 亚慢性经皮毒性试验, 遗传毒性试验（Ames试验, 微核试验, 染色体畸变试验）, 体外3T3中性红摄取光毒性试验, 人体皮肤斑贴试验, 致突变性试验, 生殖毒性试验, 毒代动力学试验, 重金属残留检测（铅, 砷, 汞, 镉）, 微生物限度检测, 防腐效能挑战试验, 内分泌干扰物筛查。

检测范围

护肤霜, 精华液, 面膜, 洁面乳, 防晒霜, 润唇膏, 眼影, 口红, 粉底液, 睫毛膏, 洗发水, 护发素, 沐浴露, 身体乳, 香水, 精油, 染发剂, 脱毛膏, 婴儿护肤品, 指甲油。

检测方法

急性经口毒性试验（GB/T 15670）：通过动物实验评估单次大剂量暴露后的毒性反应。

体外皮肤腐蚀性测试（OECD 431）：利用重建人体表皮模型模拟腐蚀性效应。

鸡胚绒毛尿囊膜试验（HET-CAM）：检测眼刺激性替代动物实验。

局部淋巴结试验（LLNA）：定量评估化学物质致敏潜力。

Ames试验（ISO 10993-3）：通过细菌回复突变检测致突变性。

体外微核试验（OECD 487）：利用细胞系评估染色体损伤风险。

人体重复损伤性斑贴试验（HRIPT）：验证产品长期使用安全性。

高效液相色谱法（HPLC）：定量分析防腐剂及有害成分残留。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：精准检测重金属元素含量。

流式细胞术（FCM）：评估细胞毒性及凋亡效应。

气相色谱-质谱联用（GC-MS）：筛查挥发性有机污染物。

斑马鱼胚胎毒性试验：替代动物模型评估发育毒性。

皮肤渗透性试验（Franz扩散池）：模拟活性成分透皮吸收行为。

微生物挑战试验（USP 51）：验证防腐体系抗菌效能。

ELISA法：检测激素类违禁添加物。

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC）, 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）, 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）, 原子吸收光谱仪（AAS）, 流式细胞仪, 荧光显微镜, 全自动酶标仪, 实时荧光定量PCR仪, 紫外-可见分光光度计, 微生物培养箱, 激光共聚焦显微镜, Franz扩散池系统, 斑马鱼胚胎培养系统, 流式细胞分选仪, 细胞培养生物安全柜。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。