蛋白分子量检测

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信息概要

蛋白分子量检测依据《GB/T 34800-2017 蛋白质分子量测定 电泳法》等相关标准开展，该标准于2017年11月1日发布并实施，现行有效未废止。标准规定了基于SDS-PAGE、毛细管电泳等技术测定蛋白质分子量的方法学要求，涵盖样本前处理、试剂配置、结果判定等全流程规范，适用于生物制品、重组蛋白、抗体药物的质量控制。

检测项目

分子量测定，纯度分析，亚基组成鉴定，糖基化修饰分析，磷酸化修饰检测，二硫键定位，等电点测定，电泳迁移率，Western Blot验证，质谱分子量校准，N端序列验证，C端序列验证，肽图分析，聚集态检测，降解产物分析，二聚体/多聚体含量，电荷异构体分析，疏水性表征，热稳定性评估，荧光标记效率

检测范围

重组蛋白，单克隆抗体，多克隆抗体，酶制剂，细胞因子，疫苗抗原，融合蛋白，肽类激素，病毒样颗粒，膜蛋白，核蛋白，分泌蛋白，糖蛋白，磷蛋白，脂蛋白，抗体药物偶联物（ADC），纳米抗体，工程化抗体片段，植物源蛋白，动物源蛋白

检测方法

SDS-PAGE电泳法：通过变性电泳分离蛋白质并比对标准Marker估算分子量

毛细管电泳法：利用电场驱动下迁移时间差异进行高分辨率分子量测定

基质辅助激光解吸飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）：精确测定完整蛋白分子量至千道尔顿级

电喷雾质谱（ESI-MS）：适用于液相色谱联用检测蛋白质精确分子量

尺寸排阻色谱（SEC-HPLC）：基于流体力学体积间接推算分子量

动态光散射（DLS）：测定溶液中蛋白质的流体力学半径及分布

圆二色光谱法：辅助验证蛋白质二级结构与分子量相关性

静态光散射（MALS）：联用SEC实现绝对分子量测定

非还原/还原电泳对比：检测二硫键对分子量的影响

梯度凝胶电泳：提高大分子量蛋白质分离精度

双向电泳（2D-PAGE）：结合等电聚焦与分子量分离的双维度分析

蛋白质印迹法（Western Blot）：通过特异性抗体验证目标蛋白分子量

荧光差异凝胶电泳（DIGE）：标记对比不同样本分子量差异

超速离心分析：测定沉降系数换算分子量

生物层干涉技术（BLI）：实时监测蛋白质相互作用时的分子量变化

检测仪器

基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪，毛细管电泳仪，高效液相色谱仪，动态光散射仪，静态多角度光散射检测器，圆二色光谱仪，超速离心机，凝胶成像系统，蛋白质纯化工作站，全自动电泳分析仪，荧光分光光度计，生物分析仪，微量紫外分光光度计，等电聚焦电泳仪，纳米颗粒分析仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。