微生物限量检测

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微生物限量检测

1. 检测范围 微生物限量检测主要应用于食品、药品、化妆品、饮用水及环境样品等领域，用于评估产品的卫生质量及安全性。具体包括：

• 食品类：生鲜食品、加工食品、乳制品、调味品等。
• 药品类：原料药、成品制剂、医疗器械及辅料。
• 日化类：护肤品、洗护用品、一次性卫生用品。
• 环境类：生产车间、操作台面、水体及空气样本。

2. 检测项目 根据行业标准和法规要求，常规检测项目包括：

• 指示菌群：
  • 大肠菌群、粪大肠菌群；
  • 菌落总数（需氧菌总数）；
  • 霉菌和酵母菌总数。
• 致病微生物：
  • 沙门氏菌、金黄色葡萄球菌；
  • 单核细胞增生李斯特氏菌、大肠埃希氏菌O157:H7；
  • 铜绿假单胞菌、白色念珠菌。
• 特定项目：
  • 药品无菌检测（注射剂、植入类医疗器械）；
  • 药品微生物限度检测（非无菌制剂）。

3. 检测仪器 微生物检测需依赖专业仪器设备，主要包括：

• 微生物培养箱：用于细菌、霉菌的恒温培养（如30°C、35°C、37°C）。
• PCR仪：用于致病菌核酸的快速扩增与检测。
• 酶标仪：配合ELISA试剂盒完成毒素或抗原的定量分析。
• 生物安全柜：提供无菌操作环境，防止交叉污染。
• 显微镜：观察微生物形态及染色结果（如革兰氏染色）。
• 自动菌落计数仪：快速统计平板菌落数量。

4. 检测方法 4.1 传统培养法

• 平板计数法：样品稀释后接种至固体培养基，培养后统计菌落形成单位（CFU/g或CFU/mL）。
• 膜过滤法：适用于低微生物含量样品（如注射用水），通过滤膜截留微生物后转移至培养基培养。
• 增菌培养法：针对沙门氏菌等致病菌，通过选择性培养基（如TTB、SC）富集目标菌，再通过显色培养基或生化试验鉴定。

4.2 分子生物学方法

• PCR技术：提取样品DNA后，通过特异性引物扩增目标基因片段（如沙门氏菌invA基因），结合凝胶电泳或荧光探针判定结果。
• 实时荧光定量PCR（qPCR）：定量检测微生物核酸，适用于快速筛查致病菌。

4.3 免疫学方法

• 酶联免疫吸附试验（ELISA）：利用抗体-抗原反应检测微生物毒素（如黄曲霉毒素）或表面抗原。
• 胶体金试纸条：快速定性检测特定微生物（如大肠杆菌O157:H7）。

4.4 快速检测技术

• ATP生物发光法：通过检测微生物ATP含量评估卫生状况，适用于环境表面洁净度验证。
• 流式细胞术：对液体样品中微生物进行快速计数和分类。

（注：以上内容依据《中国药典》、《GB 4789系列食品安全国家标准》及ISO相关方法编写。）

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。