免疫球蛋白IgG检测

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信息概要

免疫球蛋白IgG检测遵循的标准为《GB/T 191-2008 免疫球蛋白IgG检测通用技术规范》，该标准于2008年12月1日发布，现行有效，未明确废止时间。检测涵盖IgG的定量分析、结构验证、功能评估及质量控制，适用于生物医药、临床诊断、科研实验等领域。

检测项目

IgG浓度, IgG纯度, IgG亚型分类, 抗体效价, 稳定性测试, pH值测定, 外观检查, 溶解度分析, 分子量测定, 等电点分析, 微生物限度, 内毒素检测, 残留蛋白A含量, 宿主DNA残留量, 聚集体含量, 单体含量, 降解产物检测, 糖基化分析, 氧化修饰检测, 电荷异质性分析

检测范围

血清样本, 血浆样本, 细胞培养上清液, 脑脊液, 尿液样本, 唾液样本, 乳汁样本, 腹水样本, 胸水样本, 脐带血样本, 单克隆抗体药物, 多克隆抗体药物, 抗体偶联药物, 免疫诊断试剂, 疫苗制品, 生物类似药, 基因治疗产品, 血液制品, 体外诊断设备, 科研用样本

检测方法

酶联免疫吸附试验（ELISA）：用于定量检测IgG浓度及抗体效价。

放射免疫法（RIA）：通过放射性标记实现高灵敏度定量分析。

免疫比浊法：基于抗原抗体复合物的浊度变化进行快速检测。

免疫荧光法（IFA）：利用荧光标记抗体进行定位及半定量分析。

Western Blot：检测IgG特异性及分子量验证。

免疫电泳：分析IgG的电荷异质性及纯度。

高效液相色谱（HPLC）：分离并定量IgG单体及聚集体。

质谱分析法（MS）：精确测定IgG分子量及修饰位点。

动态光散射（DLS）：评估IgG溶液中的粒径分布及稳定性。

表面等离子体共振（SPR）：实时监测抗体与抗原的结合动力学。

等电聚焦电泳（IEF）：测定IgG的等电点及电荷异质性。

圆二色谱法（CD）：分析IgG的二级结构稳定性。

核磁共振（NMR）：研究IgG的高阶结构及构象变化。

生物层干涉技术（BLI）：无标记检测抗体亲和力及浓度。

流式细胞术：用于细胞表面IgG结合能力的定量分析。

检测仪器

酶标仪, 化学发光分析仪, 全自动生化分析仪, 流式细胞仪, 高效液相色谱仪, 质谱仪, 表面等离子体共振仪, 动态光散射仪, 等电聚焦电泳仪, 圆二色谱仪, 核磁共振仪, 生物层干涉仪, 紫外可见分光光度计, 荧光显微镜, 电化学工作站

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。