苯丙醇胺检测

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信息概要

苯丙醇胺检测标准主要依据《GB/T 5009.XXX-20XX 食品中苯丙醇胺的测定》，该标准于20XX年XX月发布，现行有效，未明确废止时间。标准涵盖样品前处理、检测方法、结果计算等内容，适用于食品、药品及相关产品中苯丙醇胺的定量与定性分析。

检测项目

苯丙醇胺含量测定, 残留溶剂检测, 重金属含量, 微生物限度, 水分含量, 灰分检测, 酸碱度测定, 溶解度测试, 比旋光度, 紫外吸收光谱, 红外光谱分析, 粒度分布, 有关物质检查, 异构体比例, 干燥失重, 炽灼残渣, 崩解时限, 溶出度, 稳定性试验, 包装材料相容性

检测范围

片剂, 胶囊, 颗粒剂, 口服液, 注射液, 外用膏剂, 滴眼液, 栓剂, 贴剂, 散剂, 糖浆, 冻干粉, 原料药, 中间体, 药用辅料, 保健食品, 食品添加剂, 化妆品, 兽药制剂, 医疗器械表面残留

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：基于色谱分离与紫外检测器联用，定量分析苯丙醇胺含量。

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于检测挥发性杂质及残留溶剂。

紫外-可见分光光度法：通过特征吸收峰进行定性及半定量分析。

原子吸收光谱法（AAS）：测定重金属元素如铅、砷、汞等。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：痕量元素的高灵敏度检测。

薄层色谱法（TLC）：快速筛查有关物质及降解产物。

核磁共振波谱法（NMR）：结构确证与异构体鉴别。

微生物限度检查法：采用平皿法检测需氧菌总数及致病菌。

动态水分吸附分析（DVS）：评估样品吸湿性及稳定性。

热重分析法（TGA）：测定干燥失重及热稳定性。

X射线衍射法（XRD）：晶型与多态性分析。

激光粒度分析仪：测定颗粒粒径分布与均匀性。

溶出度测试仪：模拟体内环境评估药物释放行为。

崩解时限测定仪：检测固体制剂崩解性能。

加速稳定性试验箱：通过高温高湿条件预测产品有效期。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱质谱联用仪, 紫外分光光度计, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 薄层色谱扫描仪, 核磁共振波谱仪, 微生物限度检测系统, 热重分析仪, 激光粒度分析仪, 溶出度测试仪, 崩解时限测定仪, 稳定性试验箱, X射线衍射仪, 动态水分吸附分析仪

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。