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哌唑嗪检测
(CMA)
(ISO)
(高新技术企业)
信息概要
哌唑嗪检测依据的标准为《中国药典》2020年版二部相关标准，发布于2020年12月30日，现行有效，暂无废止时间。该标准规定了哌唑嗪原料药及制剂的性状、鉴别、检查、含量测定等项目要求，涵盖理化性质、纯度、稳定性及安全性等关键检测内容。
检测项目
含量测定，溶出度，有关物质，水分，重金属，炽灼残渣，pH值，微生物限度，细菌内毒素，粒度分布，晶型鉴别，残留溶剂，异构体比例，紫外吸收光谱，红外光谱，熔点，比旋度，溶液澄清度，有关物质降解产物，稳定性试验（加速及长期），包装密封性，溶出曲线一致性，基因毒性杂质，元素杂质分析，溶出介质相容性。
检测范围
哌唑嗪原料药，片剂，胶囊剂，缓释片，分散片，口服溶液，注射液，冻干粉针，颗粒剂，滴丸，微丸，肠溶片，贴剂，吸入剂，外用凝胶，眼用制剂，中间体，粗品，对照品，参比制剂，包装材料（玻璃瓶、铝塑板、胶塞）。
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定及有关物质分析。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定紫外吸收特性及含量。
气相色谱法（GC）：检测残留溶剂及挥发性杂质。
原子吸收光谱法（AAS）：重金属元素定量分析。
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：痕量元素杂质检测。
红外光谱法（IR）：化学结构鉴别及晶型分析。
热重分析法（TGA）：测定水分及挥发性成分。
差示扫描量热法（DSC）：晶型转变及熔点测定。
X射线衍射法（XRD）：晶型结构鉴别。
溶出度测定法：模拟药物在体内的溶出行为。
质谱法（MS）：复杂杂质结构鉴定。
微生物限度检查法：测定细菌、霉菌及酵母菌总数。
细菌内毒素动态浊度法：检测内毒素含量。
激光粒度分析法：颗粒粒径分布测定。
稳定性指示分析法（HPLC-DAD）：强制降解产物检测。
检测仪器
高效液相色谱仪，气相色谱仪，紫外-可见分光光度计，原子吸收光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，红外光谱仪，热重分析仪，差示扫描量热仪，X射线衍射仪，溶出度仪，质谱仪，微生物限度检测系统，动态浊度法内毒素检测仪，激光粒度分析仪，稳定性试验箱。
检测标准
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2009032
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
食品中5种α-受体阻断类药物的测定 BJS 201808
降压类中成药及调节血压类保健食品中非法添加阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2009032）
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014008
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
总局关于发布《保健食品中 75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告（2017年第138号）附件1 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009032） 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009032）
国家食品药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
国家食品药品监督管理总局 食品补充检验方法2017年第138号 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS201710
市场监管总局关于发布《食品中5种α-受体阻断类药物的测定》食品补充检验方法的公告〔2018年 第28号〕附件：食品中5种α-受体阻断类药物的测定(BJS 201808)
《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 2009032
总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)中附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
《食品中5种α-受体阻断类药物的测定（BJS201808）》 国家市场监督管理总局公告 （2018年第28号）附件
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2009032
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2009032
食品中5种α-受体阻断类药物的测定 BJS 201808
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测须知
1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)
2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)
3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)
4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、非标、行标、国际标准等)
5、如果您想查看关于哌唑嗪检测的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。
6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障
以上是关于【哌唑嗪检测】相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。
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