阿普唑仑检测

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信息概要

阿普唑仑检测依据《中国药典》2020年版四部通则相关标准，发布于2020年12月30日，现行有效，未明确废止时间。该标准涵盖药物成分分析、纯度测定、溶出度检测及杂质控制等内容，适用于药品质量控制和监管合规性验证。

检测项目

含量测定, 有关物质, 溶出度, 重金属残留, 水分检测, 残留溶剂, 微生物限度, 晶型分析, 粒径分布, 崩解时限, 酸碱度测试, 均匀度检查, 炽灼残渣, 比旋度测定, 红外光谱鉴别, 紫外光谱鉴别, 干燥失重, 氯化物检测, 硫酸盐检测, 稳定性试验

检测范围

阿普唑仑片剂, 阿普唑仑胶囊, 阿普唑仑注射剂, 阿普唑仑原料药, 阿普唑仑中间体, 阿普唑仑复方制剂, 阿普唑仑缓释制剂, 阿普唑仑口服液, 阿普唑仑颗粒剂, 阿普唑仑控释片, 阿普唑仑临床试验样品, 阿普唑仑进口药品, 阿普唑仑仿制药, 阿普唑仑药用辅料, 阿普唑仑包装材料相容性样品, 阿普唑仑稳定性考察样品, 阿普唑仑残留溶剂检测样品, 阿普唑仑微生物污染样品, 阿普唑仑溶出曲线对比样品, 阿普唑仑杂质对照品

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质分析。

气相色谱质谱联用法（GC-MS）：检测残留溶剂和挥发性杂质。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：快速定量分析和鉴别试验。

红外光谱法（IR）：化合物结构确证和晶型鉴别。

原子吸收光谱法（AAS）：重金属元素定量分析。

溶出度测试法：模拟药物在体内释放行为。

微生物限度检查法：检测细菌、霉菌及酵母菌总数。

动态水分吸附法（DVS）：评估药物吸湿性。

差示扫描量热法（DSC）：分析药物热力学性质。

X射线衍射法（XRD）：晶型结构表征。

激光粒度分析法：测定原料药或制剂粒径分布。

质构分析（Texture Analysis）：评估片剂硬度和脆碎度。

核磁共振波谱法（NMR）：分子结构深度解析。

离子色谱法（IC）：检测无机阴离子杂质。

稳定性指示方法（Stability-Indicating Method）：长期储存条件下的质量评估。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱质谱联用仪, 紫外可见分光光度计, 红外光谱仪, 原子吸收光谱仪, 溶出度测定仪, 微生物限度检测系统, 动态水分吸附仪, 差示扫描量热仪, X射线衍射仪, 激光粒度分析仪, 质构分析仪, 核磁共振波谱仪, 离子色谱仪, 稳定性试验箱

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。