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卡托普利检测
(CMA)
(ISO)
(高新技术企业)
信息概要
卡托普利检测主要依据《中国药典》（ChP 2020）及相关国际标准（如USP-NF、EP），该标准于2020年发布，现行版本有效，未明确废止时间。检测涵盖原料药及制剂的理化性质、纯度、含量、杂质限量、稳定性等核心指标，确保产品符合药用安全性与有效性要求。
检测项目
外观性状,溶解度,熔点,有关物质,含量测定,水分,重金属,残留溶剂,微生物限度,溶出度,比旋度,pH值,氯化物,硫酸盐,炽灼残渣,均匀度,装量差异,粒度分布,晶型鉴别,有关物质异构体
检测范围
卡托普利原料药,卡托普利片,卡托普利胶囊,卡托普利注射液,卡托普利缓释片,卡托普利复方制剂,卡托普利口腔崩解片,卡托普利肠溶片,卡托普利分散片,卡托普利颗粒剂,卡托普利口服液,卡托普利冻干粉针,卡托普利滴丸剂,卡托普利咀嚼片,卡托普利贴剂,卡托普利喷雾剂,卡托普利混悬剂,卡托普利微丸剂,卡托普利控释片,卡托普利纳米制剂
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定及有关物质分析。
气相色谱法（GC）：检测有机残留溶剂。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定溶出度及特定杂质。
滴定法：酸碱滴定测定原料药含量。
原子吸收光谱法（AAS）：重金属元素限量检测。
红外光谱法（IR）：原料药结构确证。
溶出度测定法：模拟药物在体内释放行为。
微生物限度检查法：需氧菌、霉菌及酵母菌计数。
粒度分析激光衍射法：制剂颗粒大小分布测试。
水分测定法（卡尔费休法）：精确测定样品水分含量。
质谱联用法（LC-MS/MS）：痕量杂质结构鉴定。
X射线衍射法（XRD）：晶型一致性分析。
pH值测定法：溶液酸碱度控制。
炽灼残渣检查法：无机杂质总量评估。
热分析法（DSC/TGA）：熔点及热稳定性研究。
检测仪器
高效液相色谱仪,气相色谱仪,紫外可见分光光度计,电子分析天平,原子吸收光谱仪,红外光谱仪,药物溶出度仪,微生物限度检测系统,自动电位滴定仪,pH计,卡尔费休水分测定仪,激光粒度分析仪,质谱联用仪,X射线衍射仪,热重分析仪
检测标准
国家食品药品监督管理总局 食品补充检验方法2017年第138号 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS201710
保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710 (2017年第138号公告发布)
《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 2009032
总局关于发布《保健食品中 75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告（2017年第138号）附件1 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014008
国家食品药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2009032
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009032） 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009032）
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2009032
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)中附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2009032
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2009032）
降压类中成药及调节血压类保健食品中非法添加阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)中附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测须知
1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)
2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)
3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)
4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、非标、行标、国际标准等)
5、如果您想查看关于卡托普利检测的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。
6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障
以上是关于【卡托普利检测】相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。
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