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氨基他达拉非检测
(CMA)
(ISO)
(高新技术企业)
信息概要
氨基他达拉非检测依据国家标准GB/T XXXX-20XX《化学药品中氨基他达拉非的测定》，该标准于20XX年X月发布，现行有效，未明确废止时间。检测涵盖产品中氨基他达拉非的定性定量分析、杂质检测及稳定性研究，适用于原料药、制剂及相关衍生物的合规性验证。检测项目
含量测定，有关物质，溶出度，残留溶剂，重金属（铅、砷、镉、汞），微生物限度，水分测定，pH值，崩解时限，粒度分布，比旋度，晶型鉴别，异构体分析，基因毒性杂质，元素杂质，炽灼残渣，氯化物检测，硫酸盐检测，有关氨基酸残留，紫外吸收光谱，红外光谱，质谱定性，稳定性试验（光照、高温、高湿），包材相容性。
检测范围
原料药，片剂，胶囊，注射剂，口服溶液，颗粒剂，缓释制剂，控释制剂，冻干粉针，乳膏，贴剂，滴眼液，栓剂，喷雾剂，散剂，混悬剂，纳米制剂，复方制剂，中间体，辅料，包材，医疗器械涂层，保健食品，化妆品添加成分。
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定及杂质分离分析。
气相色谱法（GC）：检测残留溶剂及挥发性杂质。
质谱法（MS）：高灵敏度定性及结构确认。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：定量分析及光谱特征验证。
红外光谱法（IR）：官能团及晶型鉴别。
原子吸收光谱法（AAS）：重金属元素定量检测。
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：痕量元素杂质分析。
薄层色谱法（TLC）：快速杂质筛查。
核磁共振波谱法（NMR）：分子结构确证。
微生物限度检查法：无菌及微生物污染检测。
溶出度测试法：模拟制剂在体内的释放行为。
热重分析法（TGA）：水分及挥发物含量测定。
差示扫描量热法（DSC）：晶型转变及热稳定性研究。
X射线衍射法（XRD）：晶体结构分析。
离子色谱法（IC）：无机阴离子（如氯化物、硫酸盐）检测。
检测仪器
高效液相色谱仪，气相色谱仪，质谱仪，紫外可见分光光度计，红外光谱仪，原子吸收光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，薄层色谱扫描仪，核磁共振波谱仪，微生物限度检测系统，溶出度仪，热重分析仪，差示扫描量热仪，X射线衍射仪，离子色谱仪。
检测标准
市场监管总局关于发布《食品中那非类物质的测定》食品补充检验方法的公告(2018年第14号)附件:食品中那非类物质的测定(BJS 201805)
食品中那非类物质的测定 国家食品药品监督管理总局2016年第196号公告 BJS 201601
国家食品药品监督管理总局 食品补充检验方法2017年第138号 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS201710
《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 2009030
补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
附件1:食品中那非类物质的测定(BJS201601) 总局关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告(2016年第196号)
国家食品药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
总局关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告(2016年第196号)附件1：食品中那非类物质的测定BJS201601
补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2009030
食品中那非类物质的测定 BJS 201805
总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)中附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
补肾壮阳类中成药及抗疲劳、免疫调节类保健食品中非法添加那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非等PDE5型（磷酸二酯酶5型）抑制剂的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
《食品中那非类物质的测定（BJS201805）》 国家市场监督管理总局公告 （2018年第14号）附件
补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2009030）
《总局关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告》（2016年第196号） 附件1 食品中那非类物质的测定 BJS201601
市场监管总局关于发布《食品中那非类物质的测定》食品补充检验方法的公告(2018年第14号)中附件:食品中那非类物质的测定 BJS 201805
总局关于发布《保健食品中 75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告（2017年第138号）附件1 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2009030
补肾壮阳类中成药中PDE5型的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2009030
国家食品药品监督管理总局《关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告（2016年第196号）》附件1食品中那非类物质的测定 BJS201601
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测须知
1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)
2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)
3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)
4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、非标、行标、国际标准等)
5、如果您想查看关于氨基他达拉非检测的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。
6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障
以上是关于【氨基他达拉非检测】相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。
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