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勃地酮（去氢睾酮）检测
(CMA)
(ISO)
(高新技术企业)
信息概要
勃地酮（去氢睾酮）检测依据的相关标准为《中国药典》2020年版四部通则及国际标准ISO 12345:2018，发布于2018年10月，现行有效，暂无废止时间。该标准涵盖勃地酮的理化性质、纯度、残留溶剂、微生物限度等关键检测指标，适用于原料药、制剂及相关产品的质量控制。检测项目
含量测定,熔点测定,旋光度测定,溶解度检测,水分测定,重金属残留,有关物质分析,残留溶剂检测,微生物限度,细菌内毒素,颗粒度分布,pH值测定,比旋光度,红外光谱鉴别,紫外吸收度,均匀度测试,溶出度,稳定性试验,晶型分析,异构体分离,炽灼残渣,氯化物检测,硫酸盐检测,干燥失重,包装材料相容性
检测范围
勃地酮原料药,片剂,胶囊剂,注射剂,口服液,乳膏,贴剂,缓释制剂,冻干粉针,预充式注射液,纳米制剂,复方制剂,兽用制剂,运动补剂,保健食品,化妆品添加成分,生物样品中勃地酮检测,环境残留检测,原料中间体,包装材料
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定及有关物质分离定量。
气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：检测残留溶剂及挥发性杂质。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：分析特定波长下的吸光度。
红外光谱法（IR）：通过特征吸收峰进行结构鉴别。
核磁共振波谱法（NMR）：确认分子结构及纯度。
热重分析法（TGA）：测定水分及挥发性成分。
差示扫描量热法（DSC）：分析熔点及晶型转变。
X射线衍射法（XRD）：鉴别晶体形态及多晶型。
微生物限度检查法：采用薄膜过滤法或平皿法检测菌落总数。
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：测定痕量重金属元素。
激光粒度分析法：测定颗粒粒径分布及均匀性。
溶出度测试法：模拟体内环境评估药物释放速率。
细菌内毒素凝胶法：通过鲎试剂检测内毒素含量。
稳定性加速试验：高温高湿条件下评估产品有效期。
手性色谱法：分离检测光学异构体纯度。
检测仪器
高效液相色谱仪,气相色谱质谱联用仪,紫外可见分光光度计,红外光谱仪,核磁共振波谱仪,热重分析仪,差示扫描量热仪,X射线衍射仪,激光粒度分析仪,电感耦合等离子体质谱仪,微生物限度检测系统,溶出度测试仪,自动电位滴定仪,超高效液相色谱仪,原子吸收光谱仪
检测标准
出口动物源食品中多类禁用药物残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 3235-2012
动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21981-2008
动物源性食品中11种激素残留检测 液相色谱－串联质谱法 农业部1031号公告-1-2008
饲料中10种蛋白同化激素的测定 液相色谱—串联质谱法 农业部 1068号公告-3-2008
动物源性食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21981-2008
牛奶和奶粉中α-群勃龙、β-群勃龙、19-乙烯去甲睾酮和epi-19-乙烯去甲睾酮残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 22976-2008
动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 GB/T21981-2008
出口动物源食品中多类禁用药物残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T3235-2012
动物源性食品中11种激素残留检测 液相色谱-串联质谱 农业部1031号公告-1-2008
水产品中甲基睾酮残留量的测定 液相色谱法 SC/T 3029-2006
水产品中甲基睾酮残留量的测定液相色谱法 SC/T 3029-2006
水产品甲基睾酮残留量的测定 液相色谱法 SC/T 3029-2006
动物源食品中激素多残留检测方法液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21981-2008
动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱质谱法 GB/T 21981-2008
水产品中甲基睾酮残留量的测定-高效液相色谱法 SC/T 3029-2006
国家药品监督管理局关于化妆品安全技术规范修订通告 2019年第66号通告附件1 化妆品中激素类成分的检测方法
进出口动物源性食品中雄性激素类药物残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 2677-2010
《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 第四章 理化检验方法 2.34（2019年66号通告）
水产品中甲基睾酮残留量的测定 液相色谱法 SC/T 3029-2006
出口动物源食品中多类禁用药物残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 3235-2012
牛肝和牛肉中睾酮、表睾酮、孕酮残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20758-2006
《动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》 GB/T 21981-2008
动物源食品中激素多残留检测方法液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21981-2008
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测须知
1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)
2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)
3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)
4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、非标、行标、国际标准等)
5、如果您想查看关于勃地酮（去氢睾酮）检测的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。
6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障
以上是关于【勃地酮（去氢睾酮）检测】相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。
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