仲丁威原药检测

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仲丁威原药检测分析

检测范围 仲丁威原药的检测范围涵盖原药有效成分含量、相关杂质、理化性质及稳定性指标，包括但不限于原药纯度、水分含量、酸度（pH值）、不溶性杂质含量等，确保其符合农药登记质量标准及国际农用化学品规范要求。

检测项目

1. 有效成分含量测定：检测仲丁威（2-仲丁基苯基甲基氨基甲酸酯）的质量百分比。
2. 水分含量：测定原药中游离水分的比例。
3. 酸度或碱度：通过pH值或酸碱滴定法评估原药的酸碱特性。
4. 不溶物含量：检测原药中不溶于标准溶剂的杂质含量。
5. 相关杂质分析：包括合成副产物、降解产物及其他可能影响药效的杂质。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于有效成分含量及相关杂质的定量分析。
2. 卡尔费休水分测定仪：精确测定样品中微量水分含量。
3. pH计：测定原药溶液或悬浮液的酸碱度。
4. 分析天平（万分之一精度）：用于样品称量及不溶物残渣质量测定。
5. 恒温干燥箱：用于不溶物干燥及水分测定前处理。

检测方法

1. HPLC法测定有效成分

   • 色谱条件：C18反相色谱柱，流动相为乙腈-水（70:30），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm，柱温30℃。
   • 样品前处理：称取样品溶于乙腈，过滤后进样分析，外标法定量。

2. 卡尔费休法测水分

   • 采用库仑法或容量法，将样品溶解于无水甲醇中，通过电解反应测定水分含量。

3. 酸度测定

   • 称取样品溶于50 mL乙醇-水（1:1）溶液，用pH计直接测定或氢氧化钠标准溶液滴定至中性。

4. 不溶物检测

   • 样品溶于指定溶剂（如丙酮），过滤后残渣经105℃烘至恒重，计算不溶物质量占比。

5. 杂质分析

   • 采用HPLC或气相色谱-质谱联用（GC-MS）法，对比杂质峰保留时间及质谱图，定性定量分析。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。