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氢氯噻嗪检测
(CMA)
(ISO)
(高新技术企业)
信息概要
氢氯噻嗪检测标准基于《中国药典》2020年版二部相关要求，发布于2020年12月30日，现行有效且暂无废止时间。该标准涵盖药物纯度、含量测定、杂质分析及理化性质检测，适用于原料药、制剂及复方产品的质量控制，确保符合药典规定的安全性与有效性指标。
检测项目
外观性状, 溶解度, 熔点测定, 水分含量, 炽灼残渣, 重金属限量, 氯化物检测, 硫酸盐检测, 干燥失重, 有关物质检测, 含量均匀度, 溶出度, 崩解时限, 微生物限度, 细菌内毒素, 残留溶剂分析, pH值测定, 粒度分布, 晶型鉴别, 稳定性试验（加速试验与长期试验）。
检测范围
氢氯噻嗪原料药, 氢氯噻嗪片, 氢氯噻嗪胶囊, 复方氢氯噻嗪片, 氢氯噻嗪注射液, 缓释片剂, 颗粒剂, 口服溶液, 散剂, 复方滴丸, 复合降压制剂, 临床试验样品, 进口原料药, 仿制药一致性评价样品, 药用辅料配套检测, 中间体杂质分析, 包装材料相容性试验样品, 稳定性研究样品, 退货产品复验, 定制合成批次。
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定及杂质定量分析。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：快速测定主成分含量及特定波长吸收特性。
气相色谱法（GC）：检测有机溶剂残留及挥发性杂质。
质谱联用法（LC-MS/MS）：高灵敏度鉴定微量杂质及降解产物。
离子色谱法：检测无机阴离子（如氯化物、硫酸盐）。
卡尔费休水分测定法：精确测定样品含水量。
热重分析法（TGA）：分析干燥失重及热稳定性。
差示扫描量热法（DSC）：鉴别晶型及熔点特性。
原子吸收光谱法（AAS）：测定重金属元素限量。
微生物限度检查法：评估无菌及微生物污染风险。
动态光散射法（DLS）：分析纳米制剂粒度分布。
X射线衍射法（XRD）：确认原料药晶型结构。
核磁共振波谱法（NMR）：结构确证及杂质溯源。
溶出度测定法：模拟体内药物释放行为。
酸碱滴定法：测定特定官能团含量。
检测仪器
高效液相色谱仪, 紫外可见分光光度计, 气相色谱仪, 液质联用仪, 离子色谱仪, 卡尔费休水分测定仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 原子吸收光谱仪, 微生物限度检测系统, 动态光散射粒度分析仪, X射线衍射仪, 核磁共振波谱仪, 自动溶出度测试仪, 电子分析天平。
检测标准
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014008
国家食品药品监督管理总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告（2017年第138号）附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测（BJS 201710）
动物源性食品中10种利尿剂的测定 液相色谱-串联质谱法 FQS-ZDS-318-2019F
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2009032
食品中西布曲明等化合物的测定 BJS 201701
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2009032
国家食品药品监督管理总局 食品补充检验方法2017年第138号 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS201710
食品中西布曲明等化合物的测定(BJS201701) 总局关于发布食品中西布曲明等化合物的测定等3项食品补充检验方法的公告(2017年第24号)
总局关于发布食品中西布曲明等化合物的测定等3项食品补充检验方法的公告(2017年第24号)附件1:食品中西布曲明等化合物的测定BJS 201701
总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)中附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009032） 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009032）
降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2009032）
《食品中西布曲明等化合物的测定（BJS 201701）》 国家食品药品监督管理总局公告（2017年第24号）附件
《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 2009032
总局关于发布食品中西布曲明等化合物的测定等3项食品补充检验方法的公告(2017年第24号)中附件1食品中西布曲明等化合物的测定 BJS 201701
出口动物源食品中氢氯噻嗪等10种利尿剂残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 5167-2019
国家食品药品监督管理总局《 食品中西布曲明等化合物的测定》（2017年第24号公告发布） BJS 201701
总局关于发布《保健食品中 75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告（2017年第138号）附件1 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
降压类中成药及调节血压类保健食品中非法添加阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2009032
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009032） 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009032）
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测须知
1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)
2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)
3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)
4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、非标、行标、国际标准等)
5、如果您想查看关于氢氯噻嗪检测的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。
6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障
以上是关于【氢氯噻嗪检测】相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。
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