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盐酸苯乙双胍检测
(CMA)
(ISO)
(高新技术企业)
信息概要
盐酸苯乙双胍检测主要依据《中国药典》2020年版及相关国际标准（如USP、EP），重点关注药物成分的纯度、杂质限量及理化性质。该标准于2020年发布，当前仍为有效版本，未明确废止时间。检测涵盖定性定量分析、稳定性研究及安全性评价，确保产品符合药用和法规要求。检测项目
含量测定,有关物质检测,溶解度测定,熔点测定,水分测定,重金属检测,微生物限度检查,残留溶剂分析,pH值测定,比旋度检测,粒度分布分析,溶出度测试,有关物质结构鉴定,红外光谱鉴别,紫外光谱鉴别,干燥失重测定,炽灼残渣检查,氯化物检测,硫酸盐检测,砷盐检测
检测范围
盐酸苯乙双胍原料药,片剂,胶囊剂,缓释制剂,复方制剂,注射剂,颗粒剂,口服液,肠溶片,分散片,滴丸剂,贴剂,散剂,糖衣片,控释片,冻干粉针剂,混悬剂,乳膏剂,临床试验样品,进口药品
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：用于主成分含量测定及杂质定量分析。
气相色谱质谱联用（GC-MS）：检测残留溶剂及挥发性杂质。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：快速定性及定量分析。
红外光谱法（IR）：化合物官能团结构确认。
原子吸收光谱法（AAS）：重金属元素含量测定。
滴定法：酸碱度或特定成分的容量分析。
微生物限度检查法：细菌、霉菌及控制菌检测。
溶出度测定法：模拟药物在体内的释放行为。
动态水分吸附分析（DVS）：评估药物吸湿性。
X射线衍射法（XRD）：晶型结构鉴定。
核磁共振波谱法（NMR）：分子结构确证。
热重分析（TGA）：评估热稳定性及分解特性。
薄层色谱法（TLC）：快速筛查杂质成分。
激光粒度分析：测定原料药或制剂的颗粒分布。
离子色谱法：无机离子及阴离子杂质检测。
检测仪器
高效液相色谱仪,气相色谱质谱联用仪,紫外可见分光光度计,红外光谱仪,原子吸收光谱仪,自动电位滴定仪,微生物限度检测系统,溶出度测试仪,电子分析天平,激光粒度分析仪,热重分析仪,X射线衍射仪,核磁共振波谱仪,离子色谱仪,薄层色谱扫描仪
检测标准
《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 2009029
降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2009029
总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)中附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009029） 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009029）
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法) 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029
药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2009029
降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2009029
国家食品药品监督管理总局 食品补充检验方法2017年第138号 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS201710
食品中二甲双胍等非食品用化学物质的测定 BJS 201901
市场监管总局关于发布《食品中二甲双胍等非食品用化学物质的测定》等4项食品补充检验方法的公告(2019年第4号)中附件1食品中二甲双胍等非食品用化学物质的测定 BJS 201901
降糖类中成药及调节血糖类保健食品中中非法添加甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029
降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2009029）
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2009029
总局关于发布《保健食品中 75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告（2017年第138号）附件1 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2009029
市场监管总局关于发布《食品中二甲双胍等非食品用化学物质的测定》等4项食品补充检验方法的公告〔2019年 第4号〕附件1:食品中二甲双胍等非食品用化学物质的测定（BJS 201901）
出口食品中苯乙双胍、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列美脲检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 3146-2012
国家食品药品监督管理总局 食品补充检验方法2017年第138号 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS201710
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测须知
1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)
2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)
3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)
4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、非标、行标、国际标准等)
5、如果您想查看关于盐酸苯乙双胍检测的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。
6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障
以上是关于【盐酸苯乙双胍检测】相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。
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