新生儿光疗仪检测

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信息概要

新生儿光疗仪检测遵循国家标准《GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及《GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分：新生儿光疗设备的基本安全和基本性能专用要求》。前者发布于2020年12月24日，替代原标准GB 9706.1-2007（2023年5月1日废止）；后者发布于2021年12月1日，现行有效。检测涵盖光疗仪的安全性、光学性能、机械结构及环境适应性等核心指标，确保设备符合临床使用规范。

检测项目

辐照度均匀性, 光谱波长范围, 峰值波长偏差, 蓝光辐照强度, 紫外线泄漏量, 噪音水平, 温度控制精度, 皮肤接触部位温升, 定时功能误差, 报警系统响应时间, 电源电压适应性, 绝缘电阻, 接地电阻, 漏电流, 机械稳定性, 外壳防护等级, 按键耐久性, 显示屏亮度一致性, 光源衰减率, 锂电池充放电性能

检测范围

LED型光疗仪, 荧光灯型光疗仪, 光纤毯式光疗仪, 便携式光疗仪, 台式固定光疗仪, 双面照射光疗仪, 单面照射光疗仪, 蓝光治疗仪, 白光治疗仪, 组合波长光疗仪, 新生儿黄疸治疗仪, 医用冷光源光疗仪, 可调波长光疗仪, 无创血氧监测集成光疗仪, 智能温控光疗仪, 远程监控型光疗仪, 折叠式光疗仪, 移动推车式光疗仪, 家用型光疗仪, 医院专用光疗仪

检测方法

分光辐射度法（测量光谱分布及辐照强度）

热电堆传感器法（校准光疗仪表面温度）

积分球辐射测量法（评估光源均匀性）

高精度噪声计测试（环境噪音水平分析）

绝缘耐压测试仪（电气安全性能验证）

泄漏电流测试仪（接地及漏电流检测）

机械振动台试验（模拟运输环境耐受性）

高温高湿箱测试（环境适应性评估）

计时器校准装置（定时功能误差测定）

多点温度记录仪（皮肤接触区域温升监测）

光谱分析仪（波长峰值及范围验证）

紫外线强度计（紫外辐射泄漏量检测）

按键寿命测试机（机械耐久性评估）

照度计（显示屏亮度一致性检验）

锂电池充放电测试系统（电池循环性能分析）

检测仪器

光谱辐射分析仪, 积分球系统, 绝缘电阻测试仪, 耐压测试仪, 泄漏电流测试仪, 高精度声级计, 多点温度记录仪, 振动试验台, 恒温恒湿箱, 紫外线强度计, 光度计, 光功率计, 数字示波器, 锂电池测试仪, 接地电阻测试仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。