自动无创血压计检测

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信息概要

自动无创血压计检测依据标准为YY 0670-2008《无创自动测量血压计》，该标准由国家药品监督管理局发布，实施日期为2009年12月1日，现行有效版本未明确废止时间。标准涵盖产品安全性、准确性、耐久性等核心要求，涉及静态压力精度、动态压力响应、过压保护等关键检测内容。

检测项目

静态压力精度, 动态压力精度, 过压保护功能, 袖带泄漏检测, 气泵性能, 压力释放速率, 显示分辨率, 心率测量误差, 袖带压力均匀性, 电气安全（漏电流、绝缘电阻）, 电磁兼容性, 环境适应性（温湿度、振动）, 软件功能验证, 报警功能有效性, 电池续航测试, 数据存储与传输稳定性, 重复性测试, 抗干扰能力, 长期稳定性, 用户操作界面可靠性

检测范围

上臂式电子血压计, 手腕式电子血压计, 医用动态血压监测仪, 家用自动血压计, 儿童专用血压计, 孕妇专用血压计, 多参数监护仪（含血压模块）, 无线蓝牙血压计, 智能穿戴式血压设备, 台式自动血压计, 便携式血压计, 医用床旁血压监测仪, 运动康复专用血压计, 老年健康管理血压计, 低功耗物联网血压计, 语音播报型血压计, 带打印功能血压计, 多用户数据管理血压计, 急救用快速血压计, 高精度校准参考血压计

检测方法

示波法模拟测试：通过标准血压模拟器生成预设压力波形，验证设备信号解析能力。

静态压力校准：使用标准压力源对比被测设备读数，计算绝对误差与重复性误差。

动态压力响应测试：模拟快速压力变化场景，检测设备跟踪与响应速度。

气密性检测：向袖带施加额定压力并监测压力下降速率，评估泄漏指标。

过压保护验证：人为制造超压环境，测试设备安全阀或断电保护机制。

电气安全测试：依据GB 9706.1要求，进行接地阻抗、耐压强度及漏电流检测。

EMC测试：通过射频辐射抗扰度、静电放电等试验验证电磁兼容性。

环境试验：在高低温湿热箱中运行设备，评估极端条件下的性能稳定性。

机械耐久性测试：模拟频繁充放气操作，检验气泵与阀门寿命。

软件黑盒测试：输入边界值及异常数据，验证软件逻辑与故障处理能力。

临床对比试验：与听诊法水银血压计进行同步测量，分析结果一致性。

电池滥用测试：模拟短路、过充/放电场景，评估电源系统安全性。

数据完整性验证：检查存储、传输过程中测量数据的丢失率与篡改防护。

人机工效测试：评估屏幕可视角度、操作按键疲劳度等用户体验指标。

报警功能触发测试：模拟异常血压值，确认声光报警的及时性与准确性。

检测仪器

无创血压模拟器, 数字压力校准仪, 气密性检测装置, 高精度万用表, 绝缘电阻测试仪, 耐压测试仪, 电磁兼容测试系统, 环境试验箱, 机械耐久性测试台, 临床对比测试平台, 数据采集分析仪, 电池性能测试仪, 射频信号发生器, 静电放电模拟器, 人机工效评估套件

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。