旋光度（比旋度）检测

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信息概要

旋光度（比旋度）检测是依据《中国药典》2020年版四部通则0621标准进行的检测项目，该标准于2020年12月30日发布并实施，目前未被废止。检测内容主要包括物质在特定波长、温度和浓度下的旋光特性测定，适用于药品、食品、化工产品等领域的质量控制与成分分析。

检测项目

比旋度测定，旋光度值，浓度相关性分析，光学纯度，手性物质鉴定，温度影响系数，波长依赖性，溶液稳定性，溶剂效应，样品均匀性，重复性测试，平行性验证，标准曲线校准，样品前处理评估，仪器误差分析，空白对照测试，批次一致性，降解产物检测，杂质干扰分析，多组分旋光叠加效应

检测范围

化学原料药，糖类制品，氨基酸溶液，抗生素制剂，天然提取物，维生素类产品，激素类药物，手性化合物，植物提取液，发酵产物，食品添加剂，香精香料，化妆品原料，生物制剂，中药饮片，注射液，口服溶液剂，滴眼液，软膏基质，高分子材料

检测方法

自动旋光仪法：通过自动化仪器直接读取样品旋光度数值
手动目视法：使用传统目视旋光仪进行半定量测定
温度校正法：在不同温控条件下进行对比检测
多波长扫描法：分析物质在不同波长下的旋光特性变化
动态追踪法：连续监测样品旋光度随时间的变化
标准加入法：通过添加标准物质验证检测准确性
溶剂空白扣除法：消除溶剂背景对检测结果的影响
平行样检测法：多组同步测试确保结果可靠性
梯度稀释法：分析浓度与旋光度的线性关系
稳定性测试法：评估样品在不同储存条件下的旋光值变化
手性色谱联用法：结合色谱分离技术进行组分分析
冻干复溶检测法：针对冻干制剂的特殊前处理方法
微生物发酵监控法：实时监测发酵产物的旋光特性
高温加速试验法：评估产品在极端条件下的稳定性
低温结晶分析法：通过结晶过程观察旋光变化

检测仪器

自动数字旋光仪，目视旋光仪，恒温循环水浴槽，精密天平，紫外可见分光光度计，高效液相色谱仪，低温培养箱，高温烘箱，pH计，超纯水机，超声波清洗器，离心机，真空干燥箱，微生物发酵罐，冻干机

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。