基因毒性杂质检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

基因毒性杂质检测是针对产品中可能具有基因毒性的杂质进行的专业分析服务。基因毒性杂质是指那些可能直接或间接损害遗传物质DNA的化学物质，常见于药品、食品、化妆品等产品的生产过程中。这类杂质可能来源于原材料、合成工艺或储存条件，对消费者健康构成潜在风险，如增加致癌或致突变可能性。检测的重要性在于帮助企业确保产品质量和安全，符合国家相关法规和标准要求，降低市场风险。第三方检测机构通过科学严谨的检测流程，提供客观、可靠的检测数据，协助客户进行风险评估和控制。本服务涵盖多种产品和杂质类型，采用先进方法进行精准分析，以支持行业高质量发展。

检测项目

亚硝胺类杂质，环氧乙烷，肼类化合物，卤代烃，多环芳烃，丙烯酰胺，甲醛，亚硝基二甲胺，亚硝基二乙胺，苯并芘，砷化合物，铅杂质，镉杂质，汞杂质，亚硝基吗啉，氯乙烯，溴代乙烷，碘代甲烷，硝基苯，氨基甲酸酯，磺酸酯，磷酸酯，醛类化合物，酮类杂质，酯类杂质，醚类杂质，芳香胺，杂环胺，亚硝基吡咯烷，亚硝基哌啶

检测范围

化学原料药，制剂药品，生物制品，中药产品，医疗器械，食品添加剂，食品接触材料，化妆品，个人护理用品，饮用水，环境样品，工业化学品，农药残留，兽药残留，饲料添加剂，保健品，营养补充剂，烟草制品，纺织品，玩具产品，电子产品材料，包装材料，清洁剂，消毒产品，涂料，油墨，胶粘剂，塑料制品，橡胶制品，金属材料

检测方法

气相色谱-质谱联用法：该方法通过气相色谱分离样品中的挥发性成分，再结合质谱进行定性和定量分析，适用于检测低沸点基因毒性杂质。

高效液相色谱法：利用高压泵推动流动相，分离高沸点或热不稳定杂质，并通过检测器进行精确测量，常用于药品和食品中的杂质筛查。

液相色谱-质谱联用法：结合液相色谱的高效分离和质谱的高灵敏度检测，能够准确识别复杂样品中的痕量基因毒性物质。

紫外-可见分光光度法：基于杂质对特定波长光的吸收特性进行定量分析，方法简单快速，适用于常规监测。

荧光检测法：通过测量杂质发出的荧光信号进行高灵敏度分析，常用于多环芳烃等荧光性杂质的检测。

原子吸收光谱法：用于检测金属类基因毒性杂质，如铅、镉等，通过原子化样品并测量吸光度实现定量。

电感耦合等离子体质谱法：该方法具有高精度和多元素同时分析能力，适用于超痕量金属杂质的检测。

薄层色谱法：通过色谱板分离杂质，并结合显色剂进行半定量分析，方法经济实用。

电化学法：利用电化学信号变化检测杂质，适用于某些氧化还原性强的基因毒性物质。

免疫分析法：基于抗原抗体反应进行特异性检测，方法灵敏且适用于大批量样品筛查。

核磁共振波谱法：通过分析核磁共振信号确定杂质结构，常用于未知杂质的鉴定。

毛细管电泳法：利用电场驱动分离，适用于离子型基因毒性杂质的快速分析。

气相色谱与火焰离子化检测器联用法：专用于有机杂质的分离和检测，操作简便。

液相色谱与二极管阵列检测器联用法：可同时获取光谱信息，提高杂质鉴定的可靠性。

离子色谱法：针对离子型杂质进行分离和检测，常用于无机基因毒性物质的分析。

检测仪器

气相色谱仪，液相色谱仪，质谱仪，紫外可见分光光度计，荧光分光光度计，原子吸收光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，薄层色谱扫描仪，电化学分析仪，酶标仪，核磁共振波谱仪，毛细管电泳仪，离子色谱仪，红外光谱仪，拉曼光谱仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。