药用增溶剂表面活性剂测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

药用增溶剂表面活性剂是药物制剂中常用的辅料，主要功能是提高难溶性药物的溶解度和生物利用度，从而确保药物疗效。该类产品在注射剂、口服液等剂型中广泛应用。检测药用增溶剂表面活性剂对于保障药品质量、安全性和稳定性至关重要，能够评估其理化性质、纯度及生物相容性，防止潜在风险，符合药典及相关法规要求。本检测服务提供全面、客观的测试方案，涵盖多项关键参数，以支持药物研发和生产质量控制。

检测项目

pH值，表面张力，临界胶束浓度，亲水亲油平衡值，浊点，粘度，密度，折射率，水分含量，灰分，重金属含量，砷盐，微生物限度，细菌内毒素，无菌检查，残留溶剂，有关物质，含量测定，氧化稳定性，生物负荷，溶血性，刺激性，过敏性，遗传毒性，致癌性，生殖毒性，药代动力学，稳定性，相容性，包装材料验证

检测范围

非离子表面活性剂，阴离子表面活性剂，阳离子表面活性剂，两性表面活性剂，聚山梨酯类，泊洛沙姆类，聚氧乙烯氢化蓖麻油，十二烷基硫酸钠，十六烷基三甲基溴化铵，卵磷脂，胆汁酸盐，蔗糖酯，脂肪酸山梨坦，聚甘油脂肪酸酯，烷基多糖苷，有机硅表面活性剂，氟碳表面活性剂，高分子表面活性剂，生物表面活性剂

检测方法

高效液相色谱法：用于分离和定量分析样品中的各种成分，确保含量准确。

气相色谱法：适用于检测挥发性有机物，如残留溶剂的分析。

紫外可见分光光度法：基于物质对紫外或可见光的吸收特性，进行浓度测定。

滴定法：通过酸碱滴定或氧化还原滴定，测定酸值、碱值等参数。

表面张力测定法：使用板法或环法测量液体的表面张力，评估表面活性。

临界胶束浓度测定法：通过电导率或表面张力变化，确定胶束形成浓度。

亲水亲油平衡值测定法：采用乳化法或计算法，评价表面活性剂的亲水性。

浊点测定法：测定非离子表面活性剂在加热过程中的浊点温度。

粘度测定法：使用旋转粘度计测量流体的粘度值。

密度测定法：通过密度计或比重瓶法，确定样品的密度。

折射率测定法：利用折射仪测量光的折射率，用于标识纯度。

水分测定法：如卡尔费休法，准确测定样品中的水分含量。

灰分测定法：通过高温灼烧，计算残留灰分量。

重金属测定法：采用原子吸收光谱法，检测重金属杂质。

微生物检测法：包括平皿计数法，评估微生物污染水平。

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱仪，紫外可见分光光度计，pH计，表面张力仪，旋转粘度计，密度计，折射仪，水分测定仪，分析天平，马弗炉，原子吸收光谱仪，微生物培养箱，无菌操作台，离心机

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。