中药丸剂泡罩包装密封检测

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信息概要

中药丸剂泡罩包装是一种常见的药品包装形式，由塑料硬片和铝箔等材料热合而成，用于保护丸剂免受潮气、氧气和污染。密封检测是确保包装完整性的关键环节，对于保证药品质量、防止失效和污染至关重要。检测重要性在于确保药品在储存和运输过程中保持稳定，符合GMP和药典要求。本文概括了第三方检测机构提供的密封检测服务，包括项目、范围、方法和仪器。

检测项目

密封强度, 泄漏测试, 透气性, 透湿性, 热合强度, 剥离强度, 密封完整性, 爆破压力, 密封均匀性, 包装密封性, 铝箔厚度, 塑料片厚度, 粘合强度, 抗穿刺性, 耐压性, 耐冲击性, 耐热性, 耐寒性, 抗老化性, 化学相容性, 微生物屏障, 氧气透过率, 水蒸气透过率, 密封线宽度, 密封线连续性, 包装外观, 尺寸精度, 重量差异, 丸剂保护性, 包装材料强度, 密封边缘完整性, 包装闭合性, 气体阻隔性, 湿度敏感性, 温度循环耐受性, 振动耐受性, 跌落测试, 抗撕裂性, 表面粗糙度, 透明度, 印刷质量, 残留量检测, 微生物限度, 无菌性, 颗粒物检测, 包装变形性, 热封性能, 冷封性能, 弹性模量, 断裂伸长率

检测范围

六味地黄丸, 逍遥丸, 归脾丸, 补中益气丸, 桂枝茯苓丸, 黄连上清丸, 牛黄解毒丸, 安宫牛黄丸, 藿香正气丸, 银翘解毒丸, 人参养荣丸, 天王补心丸, 金匮肾气丸, 左归丸, 右归丸, 柏子养心丸, 朱砂安神丸, 健脾丸, 保和丸, 木香顺气丸, 开胸顺气丸, 越鞠丸, 柴胡疏肝丸, 血府逐瘀丸, 复方丹参丸, 冠心苏合丸, 速效救心丸, 云南白药丸, 七厘散丸, 跌打丸, 壮腰健肾丸, 五子衍宗丸, 乌鸡白凤丸, 艾附暖宫丸, 妇科千金丸, 乳癖消丸, 小儿至宝丸, 肥儿丸, 健儿消食丸, 黄连羊肝丸, 石斛夜光丸, 明目地黄丸, 耳聋左慈丸, 鼻渊丸, 喉症丸, 牙痛丸, 烧伤丸, 痔疮丸, 驱虫丸, 消渴丸

检测方法

气泡法：将包装浸入水中，施加压力观察气泡产生以检测泄漏。

色水法：使用有色液体浸泡包装，通过颜色渗透判断密封完整性。

压力衰减法：测量包装内压力变化来评估泄漏大小。

真空衰减法：在真空环境中检测压力回升以识别微泄漏。

微生物挑战法：使用微生物悬浮液测试包装的屏障性能。

氦质谱检漏法：利用氦气作为示踪气体进行高灵敏度泄漏检测。

拉伸试验法：测试密封部位在拉伸力下的强度。

剥离试验法：测量密封层剥离所需的力。

透气性测试法：测定气体通过包装材料的速率。

透湿性测试法：测量水蒸气透过率。

爆破测试法：增加内部压力直到包装破裂。

冲击测试法：模拟跌落或冲击对密封的影响。

热封强度测试法：评估热封合处的耐久性。

冷封测试法：检查低温下的密封性能。

老化试验法：通过加速老化评估密封长期稳定性。

振动测试法：模拟运输振动对密封的影響。

温度循环法：在高低温度交替下测试密封完整性。

尺寸测量法：使用卡尺或显微镜检查密封尺寸。

显微镜检查法：观察密封部位的微观缺陷。

重量法：通过重量变化检测泄漏。

检测仪器

密封强度测试仪, 泄漏检测仪, 透气性测试仪, 透湿性测试仪, 热合强度测试机, 剥离强度试验机, 爆破压力测试仪, 微生物屏障测试系统, 氧气透过率测试仪, 水蒸气透过率测试仪, 厚度测量仪, 电子天平, 显微镜, 真空衰减检漏仪, 氦质谱检漏仪, 冲击试验机, 振动试验台, 温度循环箱, 老化试验箱, 拉伸试验机, 硬度计, 表面粗糙度仪, 透明度测定仪, 印刷质量检测仪, 颗粒物计数器, 无菌测试系统, 化学分析仪, 热封仪, 冷封仪, 尺寸测量系统

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。