人参养荣丸检测

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信息概要

人参养荣丸检测依据《中国药典》2020年版一部相关标准，该标准于2020年12月30日发布并实施，替代2015年版标准，现行有效。检测涵盖性状、鉴别、含量测定、安全性及微生物限度等项目，确保产品符合药用规范。

检测项目

外观性状，水分含量，总灰分，酸不溶性灰分，微生物限度，重金属（铅、镉、砷、汞、铜），农药残留（六六六、滴滴涕、五氯硝基苯），黄曲霉毒素B1，人参皂苷Rg1含量，人参皂苷Re含量，人参皂苷Rb1含量，黄芪甲苷含量，崩解时限，pH值，挥发性成分，二氧化硫残留，干燥失重，装量差异，微生物污染（大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌），薄层色谱鉴别，含量均匀度。

检测范围

人参养荣丸（蜜丸），人参养荣丸（水蜜丸），人参养荣丸（浓缩丸），人参养荣丸（片剂），人参养荣丸（胶囊），人参养荣丸（颗粒剂），人参养荣丸（口服液），人参养荣丸（散剂），人参养荣丸（膏剂），人参养荣丸（滴丸），人参养荣丸（微丸），人参养荣丸（肠溶片），人参养荣丸（缓释制剂），人参养荣丸（控释制剂），人参养荣丸（泡腾片），人参养荣丸（咀嚼片），人参养荣丸（冻干粉），人参养荣丸（纳米制剂），人参养荣丸（贴剂），人参养荣丸（注射液）。

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于人参皂苷、黄芪甲苷等活性成分的定量分析。

气相色谱法（GC）：检测农药残留及挥发性成分。

原子吸收光谱法（AAS）：测定重金属元素含量。

薄层色谱法（TLC）：鉴别药材真伪及成分分离。

微生物限度检查法：检测细菌、霉菌及致病菌污染。

酸碱滴定法：测定制剂pH值。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：用于总皂苷或总黄酮的快速测定。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：痕量重金属及元素分析。

崩解时限测定法：评估固体制剂崩解性能。

水分测定法（干燥失重法）：检测样品水分含量。

灰分测定法：总灰分及酸不溶性灰分检测。

ELISA法：黄曲霉毒素B1的快速筛查。

重量差异检查法：确保单剂量装量符合标准。

溶出度测定法：评估有效成分释放特性。

二氧化硫残留量测定法（蒸馏-滴定法）：检测硫熏工艺残留。

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱仪，原子吸收光谱仪，紫外-可见分光光度计，薄层色谱扫描仪，微生物培养箱，电子天平，pH计，崩解仪，溶出度测定仪，电感耦合等离子体质谱仪，实时荧光PCR仪，自动电位滴定仪，干燥箱，马弗炉。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。