信息概要
地塞米松检测依据《中国药典》2020年版四部相关标准进行,该标准于2020年12月30日正式发布,目前尚未废止。检测涵盖原料药、制剂及相关产品的理化性质、纯度、含量及安全性指标等内容。
检测项目
外观, 溶解度, 熔点, 比旋度, 水分, 有关物质, 含量测定, 重金属, 炽灼残渣, pH值, 微生物限度, 细菌内毒素, 粒度分布, 溶出度, 残留溶剂, 异构体, 降解产物, 含量均匀度, 包装完整性, 稳定性试验
检测范围
地塞米松磷酸钠注射液, 地塞米松片, 地塞米松乳膏, 地塞米松眼药水, 地塞米松滴鼻剂, 地塞米松喷雾剂, 地塞米松胶囊, 地塞米松软膏, 地塞米松洗剂, 地塞米松栓剂, 地塞米松贴剂, 地塞米松口服液, 地塞米松混悬液, 地塞米松粉针剂, 地塞米松缓释制剂, 复方地塞米松制剂, 地塞米松原料药, 地塞米松中间体, 含地塞米松的保健品, 地塞米松化妆品添加成分
检测方法
高效液相色谱法(HPLC):用于含量测定和有关物质分析。
气相色谱-质谱联用法(GC-MS):检测有机溶剂残留。
紫外-可见分光光度法(UV-Vis):测定特定波长吸收值。
红外光谱法(IR):用于分子结构确证。
薄层色谱法(TLC):快速筛查杂质成分。
原子吸收光谱法(AAS):检测重金属元素含量。
微生物限度检查法:评估产品微生物污染水平。
动态光散射法(DLS):分析粒度分布特性。
热重分析法(TGA):测定样品热稳定性。
差示扫描量热法(DSC):检测相变及结晶特性。
核磁共振波谱法(NMR):分子结构解析。
质谱法(MS):精确测定分子量及碎片信息。
溶出度测定法:评估制剂体外释放行为。
电化学法:测定pH值和离子强度。
稳定性试验法:加速及长期稳定性考察。
检测仪器
高效液相色谱仪, 气相色谱-质谱联用仪, 紫外-可见分光光度计, 红外光谱仪, 薄层色谱扫描仪, 原子吸收光谱仪, 微生物限度检测系统, 激光粒度分析仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 核磁共振波谱仪, 质谱仪, 溶出度测试仪, 电位滴定仪, 稳定性试验箱
检测标准
动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21981-2008
进出口动物源性食品中糖皮质激素类兽药残留量的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 2222-2008
动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测 液相色谱-串联质谱法 农业部1031号公告-2-2008
动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测液相色谱-串联质谱法 农业部1031号公告-2-2008
化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层层析法 GB/T 24800.2-2009
动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测液相色谱-串联质谱法 农业部 1031 号公告-2-2008
牛奶和奶粉中地塞米松残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 22978-2008
农业部958号公告-6-2007 猪可食性组织中地塞米松残留检测方法 高效液相色谱法
化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱法/串联质谱法和薄层层析法 GB /T 24800.2-2009
化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱/串联质谱法和薄层层析法 GB/T 24800.2-2009
动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21981-2008
《牛奶和奶粉中地塞米松残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》 GB/T 22978-2008
畜禽肉中地塞米松残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20741-2006
牛奶和奶粉中地塞米松残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 22978-2008
动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测方法 液相色谱-串联质谱法 中华人民共和国国家标准农业部1031号公告-2-2008
猪可食性组织中地塞米松残留检测方法 高效液相色谱法 农业部958号公告-6-2007
动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21981-2008
畜禽肉中地塞米松残留量测定 液相色谱-串联质潜法 GB/T 20741-2006
动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测 液相色谱-串联质谱法 农业部1031号公告-2-2008
动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测液相色谱一串联质谱法 农业部1031号公告-2-2008
动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测液相色谱-串联质谱法 农业部1031号公告-2-2008
河豚鱼、鳗鱼及烤鳗中九种糖皮质激素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 22957-2008
化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层层析法 GB/T 24800.2-2009
饲料中9种糖皮质激素的检测液相色谱-串联质谱法 农业部 1063号公告-5-2008
动物源性食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱法 GB/T 21981-2008
畜禽肉中地塞米松残留量测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20741-2006
动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测液相色谱-串联质谱法 农业部 1031号公告-2-2008
动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱质谱法 GB/T 21981-2008
《动物源性食品中糖皮质激素类药物.多残留检测.液相色谱-串联质谱法》 农业部1031号公告-2-2008
牛奶和奶粉中地塞米松残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 22978-2008
《化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层层析法》 GB/T 24800.2-2009
国家药品监督管理局关于化妆品安全技术规范修订通告 2019年第66号通告附件1 化妆品中激素类成分的检测方法
动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱法 GB/T 21981-2008
化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层色谱法 GB/T 24800.2-2009
进出口动物源性食品中糖皮质激素类兽药残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 2222-2008
动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测 液相色谱-串联质谱法 农业部1031号公告-2-2008
化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层层析法 GB/T 24800.2-2009 (4)
动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20741-2006
化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层层析法 GB/T 24800.2-2009
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