药用明胶纯度检测

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信息概要

药用明胶是医药工业中广泛使用的辅料，主要用于胶囊壳、包衣剂等制剂的制备。其纯度检测是确保药品安全性和有效性的关键环节，通过分析明胶的物理、化学和微生物指标，防止杂质污染，保障产品质量符合国家药典及相关标准。本检测服务提供全面的药用明胶纯度评估，涵盖多项参数，采用标准化方法，为药品生产提供可靠支持。

检测项目

水分，灰分，蛋白质含量，重金属总量，砷含量，铅含量，镉含量，汞含量，微生物限度，细菌总数，霉菌和酵母菌数，大肠菌群，沙门氏菌，pH值，粘度，透明度，凝冻强度，溶解性，二氧化硫残留，过氧化物值，氨基酸分析，分子量分布，等电点，凝胶强度，勃卢姆强度，冻力，吸水性，干燥失重，灼烧残渣

检测范围

硬胶囊用明胶，软胶囊用明胶，注射用明胶，药用辅料明胶，肠溶明胶，标准明胶，高纯度明胶

检测方法

重量法：通过加热干燥样品测定水分或灰分含量。

原子吸收光谱法：用于准确检测重金属元素如铅、镉的浓度。

高效液相色谱法：分析氨基酸组成和分子量分布。

微生物培养法：测定细菌总数和特定致病菌的存在。

pH计法：测量明胶溶液的酸碱度指标。

粘度计法：评估明胶溶液的流动特性。

紫外可见分光光度法：检测透明度和特定杂质吸收。

凝胶强度测定法：通过标准仪器测试明胶的凝固能力。

二氧化硫测定法：使用蒸馏滴定分析残留量。

过氧化物值测定法：评估氧化程度通过碘量法。

氨基酸分析仪法：详细解析氨基酸组成比例。

等电点聚焦法：确定明胶的等电点特性。

干燥失重法：通过恒重计算水分挥发量。

灼烧残渣法：高温处理测定无机物残留。

微生物快速检测法：采用酶标仪等进行高效筛查。

检测仪器

分析天平，烘箱，马弗炉，pH计，粘度计，紫外可见分光光度计，原子吸收光谱仪，高效液相色谱仪，气相色谱仪，微生物培养箱，酶标仪，凝胶强度测定仪，氨基酸分析仪，离心机，干燥箱

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。