滴丸剂测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

滴丸剂是一种常见的中药或西药固体剂型，通常由药物成分与基质制成的小丸状制剂，具有服用方便、吸收快等特点。第三方检测机构提供滴丸剂的全面检测服务，包括质量、安全性和有效性评估。检测的重要性在于确保药品符合国家药典和相关法规要求，保障患者用药安全，防止不良反应，并提升产品市场竞争力。检测信息概括了从原料到成品的全过程控制，涵盖物理、化学和生物学指标。

检测项目

外观，鉴别，含量均匀度，溶出度，重量差异，崩解时限，水分，干燥失重，灰分，酸不溶性灰分，重金属，砷，铅，镉，汞，微生物限度，细菌总数，霉菌和酵母菌总数，大肠埃希菌，沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌，无菌检查，内毒素，pH值，粘度，粒度分布，有关物质，残留溶剂，乙醇量，总固体，包装密封性，稳定性，加速试验，长期试验，溶出曲线，含量测定，酸碱度，氧化物质，不溶性微粒，荧光物质，色素，防腐剂，抗氧化剂，微生物挑战试验，基因毒性杂质，放射性核素，生物活性，过敏性试验，毒理学评价

检测范围

复方丹参滴丸，速效救心滴丸，六味地黄滴丸，银杏叶滴丸，板蓝根滴丸，感冒灵滴丸，止痛滴丸，降压滴丸，降糖滴丸，清热解毒滴丸，养心安神滴丸，活血化瘀滴丸，抗炎滴丸，抗过敏滴丸，消化系统滴丸，呼吸系统滴丸，心血管滴丸，神经系统滴丸，免疫调节滴丸，抗肿瘤滴丸，维生素滴丸，矿物质滴丸，中药复方滴丸，西药单方滴丸，儿童用滴丸，成人用滴丸，速释滴丸，缓释滴丸，肠溶滴丸，口腔崩解滴丸，外用滴丸，眼用滴丸，鼻用滴丸，耳用滴丸，阴道用滴丸，直肠用滴丸，注射用滴丸，保健品滴丸，化妆品滴丸，兽用滴丸

检测方法

高效液相色谱法（用于分离和定量分析药物成分及相关物质）

气相色谱法（适用于挥发性成分的检测和残留溶剂分析）

紫外-可见分光光度法（用于药物鉴别和含量测定，基于吸光度原理）

滴定法（通过酸碱或氧化还原反应测定药物含量或纯度）

微生物限度检查法（检测药品中微生物污染水平，确保卫生安全）

无菌检查法（验证药品是否无菌，适用于注射剂等高要求产品）

溶出度测定法（评估药物在模拟体液中的释放速率和程度）

崩解时限检查法（测定滴丸剂在特定条件下的崩解时间）

水分测定法（使用干燥或卡尔费休法测定样品中水分含量）

重金属检查法（通过比色或原子吸收法检测重金属杂质）

粒度分布分析法（使用激光衍射或筛分法评估颗粒大小分布）

粘度测定法（测量液体或半固体样品的流动特性）

稳定性试验法（通过加速和长期试验评估药品保质期）

包装密封性测试法（检查包装完整性以防止污染和变质）

有关物质检查法（利用色谱技术检测药物中的降解产物或杂质）

残留溶剂分析法（通过气相色谱测定生产过程中残留的有机溶剂）

内毒素检测法（使用鲎试剂法检查细菌内毒素污染）

pH值测定法（测量样品的酸碱度，确保稳定性）

荧光分光光度法（用于特定成分的灵敏检测和鉴别）

原子吸收光谱法（精确测定金属元素含量）

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱仪，紫外分光光度计，分析天平，pH计，溶出度仪，崩解仪，水分测定仪，灰分炉，微生物培养箱，无菌检查仪，粒度分析仪，粘度计，稳定性试验箱，包装密封性测试仪，原子吸收光谱仪，荧光分光光度计，滴定装置，微生物挑战试验系统，基因毒性杂质分析仪，放射性检测仪，生物活性测定仪，毒理学评价设备，过敏原测试仪，氧化物质分析仪，不溶性微粒计数器，色素分析仪，防腐剂检测仪，抗氧化剂测定设备

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。