原料药晶型控制检测

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信息概要

原料药晶型控制检测是针对原料药中晶体形态的专业检测服务，旨在确保药物质量的一致性、安全性和有效性。晶型控制对药物的物理化学性质、稳定性和生物利用度具有重要影响，不同晶型可能导致药效差异，因此检测至关重要。本服务提供全面的晶型分析，包括鉴别、定量和稳定性评估，为客户提供可靠的数据支持。

检测项目

晶型鉴别，熔点测定，溶解度测试，吸湿性分析，粒度分布分析，比表面积测定，密度测量，硬度测试，脆性评估，流动性检查，压缩性测试，热稳定性研究，光稳定性评估，化学稳定性检查，机械稳定性分析，吸水性测定，干燥失重检测，残留溶剂分析，重金属含量测定，微生物限度检查，无菌测试，内毒素检测，含量测定，有关物质分析，晶型定量分析，晶型定性鉴定，多晶型筛选，晶体形貌观察，晶体大小测量，晶体习性分析，晶体缺陷检测，晶型转化监测，稳定性加速试验，纯度分析，杂质检测

检测范围

抗生素类原料药，激素类原料药，维生素类原料药，心血管系统药物原料药，神经系统药物原料药，抗肿瘤药物原料药，抗感染药物原料药，消化系统药物原料药，呼吸系统药物原料药，内分泌系统药物原料药，免疫系统药物原料药，镇痛药原料药，解热镇痛药原料药，抗过敏药原料药，抗病毒药原料药，抗真菌药原料药，抗寄生虫药原料药，利尿药原料药，降压药原料药，降糖药原料药，抗凝药原料药，止血药原料药，激素替代药原料药，抗生素衍生物原料药，合成药物原料药，天然药物原料药，生物药物原料药，化学药物原料药，中药原料药，西药原料药，植物提取物原料药，动物提取物原料药，矿物药原料药

检测方法

X射线衍射（XRD）：用于晶体结构分析和晶型鉴别。

差示扫描量热法（DSC）：测定样品的热效应，如熔点和晶型转变温度。

热重分析（TGA）：测量样品质量随温度的变化，用于热稳定性分析。

扫描电子显微镜（SEM）：观察晶体表面形貌和尺寸。

透射电子显微镜（TEM）：提供晶体内部结构信息。

粒度分析仪：测量颗粒大小分布。

比表面积分析仪：测定样品的比表面积。

密度计：测量样品的密度。

硬度计：测试晶体硬度。

脆度仪：评估晶体的脆性。

流变仪：分析样品的流动特性。

稳定性试验箱：进行加速稳定性测试。

高效液相色谱（HPLC）：用于纯度分析和杂质检测。

气相色谱（GC）：分析挥发性成分。

质谱法（MS）：用于分子量测定和结构鉴定。

红外光谱（IR）：用于官能团分析和晶型鉴别。

核磁共振波谱（NMR）：提供分子结构信息。

检测仪器

X射线衍射仪，差示扫描量热仪，热重分析仪，扫描电子显微镜，透射电子显微镜，粒度分析仪，比表面积分析仪，密度计，硬度计，脆度仪，流变仪，稳定性试验箱，高效液相色谱仪，气相色谱仪，质谱仪，紫外可见分光光度计，红外光谱仪，核磁共振波谱仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。