药物活性成分检测

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信息概要

药物活性成分检测是药品质量控制的关键环节，涉及对药物中活性成分的定性、定量及纯度分析，确保药品的安全性、有效性和一致性。检测的重要性在于保障患者用药安全，符合国家药品监管法规，防止假劣药品流入市场，并支持药品研发和生产过程的优化。本服务提供全面的药物活性成分检测，涵盖多种药物类型，确保检测数据的准确性和可靠性。

检测项目

含量测定，纯度分析，杂质检测，溶解度测定，pH值测定，粒度分布，重金属含量，微生物限度，残留溶剂，有关物质，溶出度，稳定性试验，鉴别试验，水分测定，灰分测定，酸值测定，碱值测定，过氧化值，粘度测定，密度测定，折射率，旋光度，紫外吸收，红外光谱，核磁共振，质谱分析，色谱分析，电泳分析，免疫分析，生物活性测定，毒性试验，过敏原检测，溶血性试验，凝血性试验，刺激性试验，遗传毒性试验

检测范围

抗生素类药物，抗病毒药物，抗肿瘤药物，心血管药物，神经系统药物，消化系统药物，呼吸系统药物，内分泌药物，免疫抑制剂，疫苗，生物制品，化学合成药，中药提取物，天然药物，保健品，化妆品，兽药，农药，食品添加剂，药用辅料，麻醉药品，精神药品，放射性药物，诊断用药，血液制品，基因工程药物，中成药，中药饮片，维生素类药物，酶类药物，激素类药物，抗生素衍生物，抗真菌药物，抗寄生虫药物，镇痛药物，抗炎药物，抗过敏药物，利尿药物，抗凝血药物

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析药物中的活性成分及杂质。

气相色谱法（GC）：适用于挥发性成分的定性和定量检测。

紫外-可见分光光度法：通过吸收光谱测定药物浓度。

质谱法（MS）：提供高灵敏度的成分鉴定和结构分析。

核磁共振波谱法（NMR）：用于分子结构确认和纯度评估。

薄层色谱法（TLC）：快速进行成分分离和初步鉴定。

电泳法：用于蛋白质和多肽类药物的纯度分析。

免疫测定法：基于抗体抗原反应检测特定成分。

溶出度测试法：评估药物在体内的释放行为。

稳定性指示法：监测药物在储存条件下的变化。

微生物限度检查法：检测药品中的微生物污染。

重金属检测法：通过原子吸收光谱分析重金属含量。

残留溶剂测定法：使用气相色谱分析有机溶剂残留。

生物活性测定法：通过细胞或动物模型评估药效。

粒度分析

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。