药品原料热稳定性检测

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信息概要

药品原料热稳定性检测是通过模拟高温条件，评估药品原料在热应力下的物理和化学性质变化的一项关键检测服务。该检测项目主要针对原料的热降解行为、相变温度等参数进行分析，以确保药品在储存、运输和使用过程中的质量稳定性和安全性。检测的重要性在于，热稳定性是药品原料的关键质量属性之一，直接关系到药品的有效期、疗效和患者安全。通过科学检测，可以提前识别潜在风险，优化生产工艺，并满足药品监管法规的要求。本检测服务提供全面、客观的热稳定性评估，为药品研发和质量控制提供技术支持。

检测项目

熔点，沸点，热分解起始温度，最大热分解温度，玻璃化转变温度，结晶温度，熔融焓，结晶焓，比热容，热导率，热扩散率，热膨胀系数，热稳定性指数，氧化诱导时间，热重损失率，差示扫描量热峰值温度，动态热机械储能模量，动态热机械损耗模量，tanδ，热循环稳定性，湿热稳定性，光热稳定性，长期热稳定性，加速热稳定性，静态热稳定性，热降解动力学参数，热老化性能，热应力裂纹温度，热收缩率，热变形温度

检测范围

化学合成原料药，中药提取物，生物技术产品，抗生素原料，维生素原料，氨基酸原料，肽类原料，蛋白质原料，核酸原料，疫苗原料，血液制品原料，细胞治疗原料，基因工程产品，天然产物原料，合成中间体，激素原料，酶制剂原料，多糖原料，脂质原料，无机盐原料，有机溶剂原料，辅料原料，植物药原料，动物药原料，微生物发酵原料，放射性药物原料，诊断试剂原料，保健品原料，化妆品原料，医疗器械用原料

检测方法

热重分析法：通过测量样品质量随温度或时间的变化，评估热稳定性和分解行为。

差示扫描量热法：测量样品与参比物之间的热流差，用于分析相变温度和热焓变化。

动态热机械分析法：施加交变应力，测量样品的力学性能随温度的变化，评估粘弹性。

静态热稳定性测试法：在恒定高温下长时间放置样品，观察其性质变化。

加速热稳定性测试法：通过提高温度加速老化过程，预测长期稳定性。

热循环测试法：模拟温度循环条件，检测热疲劳性能。

氧化诱导期测定法：测量样品在氧气氛围中开始氧化的时间，评估抗氧化性。

热膨胀系数测定法：测量样品尺寸随温度的变化率。

热导率测定法：评估材料导热能力。

差热分析法：测量样品与参比物之间的温度差，用于分析热效应。

热重-红外联用法：结合热重和红外光谱，分析热分解产物。

热重-质谱联用法：联用热重和质谱，鉴定热分解气体成分。

微商热重分析法：对热重曲线求导，提高分辨率。

等温量热法：在恒定温度下测量热流，用于研究反应动力学。

热台显微镜法：结合显微镜观察样品在加热过程中的形态变化。

检测仪器

热重分析仪，差示扫描量热仪，动态热机械分析仪，热机械分析仪，热膨胀仪，热导率测定仪，差热分析仪，热台显微镜，热重-红外联用仪，热重-质谱联用仪，等温量热仪，热循环箱，恒温恒湿箱，热老化箱，热应力测试仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。