荧光剂光动力治疗检测

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信息概要

荧光剂光动力治疗检测是针对光动力治疗中所使用的光敏剂及相关制剂产品的一系列专业化质量评估服务。该类产品主要指在特定光源激发下能产生荧光并作用于靶组织的药物制剂，是光动力疗法的核心组成部分。对其进行全面、科学的质量检测，是确保临床治疗安全性与有效性的重要前提。通过精确的检测，可以客观评估荧光剂的理化特性、光学性能以及生物相容性等关键指标，为产品的质量控制、生产工艺优化以及临床应用方案的制定提供至关重要的科学依据，有效保障患者获益。

检测项目

外观性状，鉴别，荧光强度，激发光谱，发射光谱，荧光量子产率，荧光寿命，pH值，含量测定，有关物质，残留溶剂，重金属含量，粒度分布，Zeta电位，渗透压摩尔浓度，装量差异，水分含量，细菌内毒素，无菌检查，稳定性，光漂白特性，单线态氧产率，脂水分配系数，蛋白结合率，细胞毒性，溶血性，异常毒性，过敏反应，刺激反应

检测范围

冻干粉针剂，注射液，凝胶剂，乳膏剂，软膏剂，贴剂，纳米粒制剂，脂质体，胶束，聚合物载体药物，外用溶液，栓剂，眼用制剂，口腔用制剂，膀胱灌注液，靶向制剂，控释制剂，诊断用荧光剂，治疗用荧光剂，诊断治疗一体化制剂

检测方法

高效液相色谱法，用于测定主成分含量及有关物质。

荧光分光光度法，用于测定荧光光谱特性及荧光强度。

时间相关单光子计数法，用于精确测量荧光寿命。

积分球法，用于测量荧光量子产率等绝对光学参数。

动态光散射法，用于分析纳米制剂等的粒度分布与Zeta电位。

原子吸收光谱法，用于测定重金属元素含量。

气相色谱法，用于检测产品中残留溶剂的种类与含量。

pH计法，用于测量液体制剂的酸碱度。

渗透压仪法，用于测定注射剂的渗透压摩尔浓度。

显微镜法，用于观察产品形态及杂质。

激光闪光光解法，用于测定单线态氧量子产率等光化学参数。

菌内毒素测定法，用于检测细菌内毒素限量。

无菌试验法，用于检查产品的无菌状况。

细胞培养法，用于评价材料的细胞毒性。

动物实验法，用于评价产品的溶血性及异常毒性等生物安全性。

检测仪器

高效液相色谱仪，荧光分光光度计，紫外可见分光光度计，激光粒度分析仪，Zeta电位分析仪，原子吸收光谱仪，气相色谱仪，pH计，渗透压仪，分析天平，超净工作台，生化培养箱，激光光解仪，时间相关单光子计数系统，积分球测试系统

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。