药片孔隙率测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

药片孔隙率测试是药物制剂质量控制中的关键项目，用于评估药片内部孔隙结构，直接影响药物的溶解速率、释放性能和生物利用度。检测的重要性在于确保药片的一致性、稳定性和有效性，帮助制药企业优化配方和生产工艺，符合药典及法规要求，从而保障患者用药安全。第三方检测机构提供专业的药片孔隙率测试服务，采用先进技术确保结果准确可靠。

检测项目

孔隙率，孔径大小，孔径分布，比表面积，孔体积，真密度，表观密度，堆密度，振实密度，硬度，脆碎度，崩解时间，溶出度，释放速率，含水量，吸湿性，压缩强度，弹性模量，形变，内部孔隙结构，孔隙形状，孔隙连通性，渗透率，吸附能力，解吸特性，热稳定性，化学稳定性，均匀性，含量均匀度，重量差异，外观检查，尺寸测量，表面粗糙度，溶解时间，释放曲线，残留溶剂，微生物限度，无菌测试，杂质分析，重金属含量，包装完整性

检测范围

速释片，缓释片，控释片，咀嚼片，舌下片，口腔崩解片，薄膜衣片，糖衣片，肠溶片，分散片，泡腾片，多层片，双层片，三层片，核心片，基质片，渗透泵片，漂浮片，生物粘附片，普通片，包衣片，未包衣片，可溶片，不可溶片，速溶片，缓溶片，控溶片，植入片，透皮片，阴道片，直肠片，口服片，外用片，注射用片，维生素片，抗生素片，止痛片，降压片，降糖片，抗炎片

检测方法

汞孔隙率测定法：使用汞侵入原理测量孔径分布和孔隙率

气体吸附法（BET法）：通过氮气吸附测量比表面积和孔结构

压汞法：应用压力使汞侵入孔隙，用于分析孔隙体积和分布

显微镜检查法：利用光学或电子显微镜观察孔隙形态和结构

计算机断层扫描（CT扫描）：通过X射线扫描获取药片内部三维孔隙图像

密度梯度法：基于密度差异测量孔隙率和密度变化

氦气比重法：使用氦气 displacement 测量真密度

水银孔隙度计法：类似压汞法，专用于孔隙率分析

氮气吸附法：用于比表面积和孔径测定

二氧化碳吸附法：适用于微孔结构分析

热重分析法：测量药片重量随温度变化，评估热稳定性和含水量

差示扫描量热法：分析热流变化，用于检测相变和稳定性

溶出度测试法：模拟体内环境测量药物释放速率

崩解测试法：测定药片在液体中的崩解时间

硬度测试法：使用压力机测量药片抗压强度

脆碎度测试法：通过旋转鼓评估药片脆碎程度

溶出曲线法：记录药物释放随时间的变化曲线

吸附等温线法：分析气体吸附行为以表征孔隙

渗透率测试法：测量流体通过药片孔隙的速率

X射线衍射法：用于晶体结构和孔隙分析

检测仪器

孔隙率分析仪，压汞仪，BET表面积分析仪，扫描电子显微镜，X射线衍射仪，CT扫描仪，密度计，硬度测试仪，脆碎度测试仪，溶出度测试仪，崩解仪，热重分析仪，差示扫描量热仪，气体吸附分析仪，水分测定仪，天平，pH计，紫外可见分光光度计，高效液相色谱仪，气相色谱仪，质谱仪，显微镜图像分析系统，渗透率测试仪，吸附仪，解吸仪，热分析仪，稳定性试验箱，溶出曲线记录仪，崩解时间测定器，压缩测试机

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。