猪用疫苗检测

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信息概要

猪用疫苗检测依据国家标准《兽药生产质量管理规范》及相关生物制品规程，现行标准为《中华人民共和国兽药典》（2020年版），发布于2020年12月28日，目前尚未废止。检测涵盖疫苗安全性、效力、稳定性及生产过程质量控制，确保符合动物防疫与公共卫生要求。

检测项目

安全性检验, 效力试验, 无菌检验, 支原体检测, 外源病毒污染检测, 内毒素检测, 物理性状检查, 真空度测定, 渗透压测定, 灭活验证, 病毒含量测定, 细菌计数, 热稳定性试验, 冻融稳定性试验, 防腐剂含量检测, 佐剂均匀性分析, 蛋白质含量测定, 核酸残留检测, 免疫原性评价, 异常毒性试验

检测范围

猪瘟活疫苗, 猪圆环病毒疫苗, 猪繁殖与呼吸综合征疫苗, 猪伪狂犬病疫苗, 猪口蹄疫疫苗, 猪丹毒疫苗, 猪链球菌疫苗, 猪传染性胃肠炎疫苗, 猪流行性腹泻疫苗, 猪细小病毒疫苗, 猪乙型脑炎疫苗, 猪副嗜血杆菌疫苗, 猪肺炎支原体疫苗, 猪传染性胸膜肺炎疫苗, 猪巴氏杆菌疫苗, 猪轮状病毒疫苗, 猪流感疫苗, 猪梭菌性肠炎疫苗, 猪蓝耳病疫苗, 猪萎缩性鼻炎疫苗

检测方法

酶联免疫吸附试验（ELISA）：用于抗原定量及抗体效价分析。

聚合酶链式反应（PCR）：检测病毒核酸及外源病原污染。

细胞培养法：评估疫苗病毒活性及增殖能力。

琼脂扩散试验：分析抗原抗体反应特异性。

动物攻毒试验：验证疫苗免疫保护效果。

鲎试剂法：定量检测内毒素含量。

薄膜过滤法：进行无菌及支原体检验。

高效液相色谱法（HPLC）：测定防腐剂及蛋白质含量。

电泳法：分析疫苗成分纯度及分子量分布。

比浊法：测定细菌浓度及悬液均匀性。

冷冻干燥失重法：评估冻干制品水分残留。

透射电镜观察：确认病毒颗粒形态完整性。

流式细胞术：检测疫苗中细胞残留及活性。

气相色谱法（GC）：分析有机溶剂残留量。

加速稳定性试验：模拟长期储存条件评估有效期。

检测仪器

PCR扩增仪, 酶标仪, 生物安全柜, 超净工作台, 高速离心机, 凝胶成像系统, 电泳仪, 高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 渗透压仪, 真空度检测仪, 恒温培养箱, 冷冻干燥机, 流式细胞仪, 透射电子显微镜

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。