生物材料致敏性测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

生物材料致敏性测试是评估材料是否会引起过敏反应的重要检测项目，广泛应用于医疗器械、化妆品、药品等领域。该检测对于确保产品安全性、预防潜在过敏风险至关重要，能帮助制造商符合国际法规和标准要求，保障用户健康。本服务提供全面的测试方案，包括多种体外和体内方法，以确保材料的生物相容性和致敏性评估的准确性。

检测项目

皮肤致敏性测试，眼刺激测试，细胞毒性测试，炎症反应评估，过敏原筛查，免疫球蛋白E检测，组胺释放测试，淋巴细胞增殖试验，补体激活测试，细胞因子释放测定，皮肤斑贴测试，豚鼠最大化试验，小鼠局部淋巴结试验，人体重复刺激斑贴试验，体外皮肤模型测试，基因毒性评估，光毒性测试，呼吸道致敏性测试，口腔黏膜刺激测试，阴道黏膜刺激测试，直肠黏膜刺激测试，鼻黏膜刺激测试，眼结膜刺激测试，皮肤腐蚀性测试，皮肤刺激性测试，急性毒性测试，亚慢性毒性测试，慢性毒性测试，致癌性测试，生殖毒性测试

检测范围

医疗器械，植入物，化妆品，药品，包装材料，纺织材料，食品接触材料，医用导管，手术手套，牙科材料，骨科植入物，心脏瓣膜，缝合线，注射器，输液器，血液透析器，隐形眼镜，化妆品乳液，护肤品，洗发水，牙膏，药品赋形剂，药品包装，食品包装膜，纺织纤维，玩具材料，家居用品，电子设备外壳，汽车内饰材料，建筑材料

检测方法

豚鼠最大化试验：通过注射和贴片方式评估材料致敏性。

小鼠局部淋巴结试验：测量淋巴结细胞增殖来评估致敏潜力。

人体重复刺激斑贴试验：在志愿者皮肤上重复应用材料，观察过敏反应。

体外皮肤模型测试：使用人工皮肤模型评估刺激性和致敏性。

基因毒性测试：检测材料是否引起DNA损伤。

光毒性测试：评估材料在光照下的毒性。

细胞毒性测试：通过细胞培养评估材料对细胞的毒性。

炎症反应测试：测量材料引起的炎症因子释放。

过敏原筛查：使用免疫学方法检测潜在过敏原。

组胺释放测试：测量肥大细胞释放组胺的程度。

淋巴细胞增殖试验：评估T细胞对材料的反应。

补体激活测试：检测材料是否激活补体系统。

细胞因子释放测定：量化细胞因子如IL-4、IL-13的释放。

皮肤渗透性测试：评估材料穿透皮肤的能力。

屏障功能测试：测量皮肤屏障完整性。

检测仪器

显微镜，培养箱，PCR仪，酶标仪，流式细胞仪，离心机，分光光度计，高效液相色谱仪，气相色谱质谱联用仪，细胞计数器，免疫分析仪，皮肤模型系统，动物实验笼具，贴片测试装置，显微镜摄影系统

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。