信息概要
中药材及饮片检测主要依据《中华人民共和国药典》(2020年版)及相关行业标准,发布于2020年12月30日,现行有效版本无明确废止时间。检测标准涵盖性状鉴别、理化分析、安全性控制及有效成分测定等内容,确保药材质量符合药用要求。
检测项目
水分测定,总灰分测定,酸不溶性灰分,重金属(铅、镉、砷、汞、铜),农药残留(有机氯、有机磷、拟除虫菊酯类),黄曲霉毒素B1,二氧化硫残留,微生物限度(需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌),浸出物测定,挥发油含量,有效成分含量(如皂苷、生物碱、多糖),真伪鉴别(DNA条形码技术),显微鉴别,薄层色谱鉴别,红外光谱鉴别,气相色谱-质谱联用(GC-MS)分析,液相色谱-质谱联用(LC-MS)分析,粒度检查,色泽检查,气味鉴别,包装材料安全性评估。
检测范围
人参,黄芪,当归,枸杞,金银花,三七,白术,茯苓,川芎,天麻,丹参,甘草,黄连,半夏,党参,白芍,红花,菊花,五味子,板蓝根,麦冬,熟地黄,蒲公英,连翘,枳实,山药,黄芩,牛膝,砂仁,薄荷。
检测方法
《中国药典》四部通则0832水分测定法(烘干法或甲苯法)。
《中国药典》四部通则2302灰分测定法(高温灼烧法)。
原子吸收光谱法(AAS)测定重金属含量。
气相色谱法(GC)检测有机氯类农药残留。
液相色谱法(HPLC)测定黄曲霉毒素B1。
离子色谱法检测二氧化硫残留量。
微生物限度检查法(平皿法或薄膜过滤法)。
紫外-可见分光光度法测定总皂苷或多糖含量。
薄层色谱法(TLC)用于真伪鉴别。
高效液相色谱法(HPLC)定量分析有效成分(如生物碱)。
气相色谱-质谱联用(GC-MS)定性分析挥发性成分。
红外光谱法(FTIR)鉴别官能团特征吸收峰。
DNA条形码技术(PCR扩增及测序)鉴定物种来源。
电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)检测痕量重金属。
显微鉴别法观察药材粉末或切片的细胞结构特征。
检测仪器
高效液相色谱仪(HPLC),气相色谱仪(GC),原子吸收光谱仪(AAS),紫外-可见分光光度计,红外光谱仪(FTIR),质谱仪(MS),微生物限度检测系统,薄层色谱扫描仪,电子天平,恒温干燥箱,马弗炉,超声波提取器,微波消解仪,电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS),实时荧光定量PCR仪,超净工作台。