药品泡罩铝箔透湿性实验

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信息概要

药品泡罩铝箔透湿性实验是评估药品包装材料阻隔性能的重要检测项目之一，主要用于测定铝箔复合材料在特定环境条件下的水蒸气透过率。该检测对于确保药品在储存和运输过程中的稳定性、防潮性以及有效期内的质量安全至关重要。透湿性不合格的包装材料可能导致药品受潮、变质或失效，因此通过专业检测可有效控制产品质量，满足GMP、药典及相关行业标准要求。

检测项目

水蒸气透过率，氧气透过率，拉伸强度，断裂伸长率，热合强度，剥离强度，厚度均匀性，表面粗糙度，耐穿刺性，耐撕裂性，密封性，抗冲击性，耐高温性，耐低温性，耐化学腐蚀性，微生物屏障性能，重金属含量，溶剂残留，荧光物质检测，印刷附着力

检测范围

冷成型铝箔，热带型铝箔，单面涂层铝箔，双面涂层铝箔，复合膜铝箔，镀铝膜，聚酯铝箔，聚乙烯铝箔，聚丙烯铝箔，PVC硬片铝箔，PVDC涂层铝箔，纸铝复合材料，易撕铝箔，儿童安全铝箔，防伪铝箔，高阻隔铝箔，透明铝箔，彩色印刷铝箔，医用灭菌铝箔，食品级铝箔

检测方法

GB/T 21510-2008 采用红外传感器法测定水蒸气透过率，通过恒温恒湿条件下单位时间内透过试样的水蒸气量计算透湿系数。

ASTM E96 杯式法，将干燥剂置于透湿杯内，通过称重法测定水蒸气透过量。

ISO 15106-2 采用电解传感器法，利用湿度梯度下电解电流变化计算透湿率。

YBB 00092003 药包材标准方法，通过恒温恒湿箱和精密天平测定质量变化。

GB/T 1040.3 塑料薄膜拉伸性能测试，使用万能材料试验机测定断裂强度和伸长率。

GB/T 8808 热合强度测试，采用剥离试验机测量热封部位的结合力。

GB/T 4789.2 微生物限度检查，通过培养法检测包装材料的微生物屏障性能。

GB/T 10004 包装材料密封性测试，使用负压法或染色渗透法检测微孔泄漏。

GB/T 8809 塑料薄膜抗冲击性能测试，采用自由落镖法评估耐穿刺性。

GB/T 17344 包装材料耐压性能测试，通过恒压试验机模拟堆码压力。

GB/T 5009.60 食品包装材料溶剂残留检测，使用气相色谱法分析挥发性有机物。

GB/T 14216 塑料薄膜表面张力测试，通过接触角测量评估印刷适性。

GB/T 8807 塑料薄膜镜面光泽度测定，使用光泽度仪量化表面光学特性。

GB/T 2410 塑料薄膜透光率和雾度测试，采用分光光度计测量光学性能。

GB/T 2918 塑料试样状态调节，规范测试前样品的温湿度平衡处理。

检测仪器

水蒸气透过率测试仪，氧气透过率测试仪，万能材料试验机，热封试验机，恒温恒湿箱，电子天平，厚度测量仪，表面粗糙度仪，落镖冲击试验机，撕裂度测试仪，气相色谱仪，高效液相色谱仪，分光光度计，微生物检测系统，恒温培养箱

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。