基础信息

标准号
YY 0267—2025
发布日期
2025-02-26
实施日期
2028-03-01
制修订
修订
代替标准
YY 0267—2016
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.30
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：99124-2025

备案日期：2025-03-21

备案月报： 2025年第3号(总第299号)

适用范围

本文件规定了配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路（以下简称体外循环血路/液路）及附件的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路及附件。本文件不适用于：血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器；血浆分离器；血液灌注装置；血管通路装置。

起草单位

起草人