基础信息

标准号
YY 0341.1-2020
发布日期
2020-09-27
实施日期
2022-06-01
制修订
修订
代替标准
YY 0341-2009
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：81499-2021

备案日期：2021-03-23

备案月报： 2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称骨接合植入物）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。

起草单位

起草人