基础信息

标准号
YY/T 0285.6-2020
发布日期
2020-09-27
实施日期
2021-09-01
制修订
制定
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.25
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：81498-2021

备案日期：2021-03-23

备案月报： 2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。 本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。

起草单位

起草人