基础信息

标准号
YY 1727-2020
发布日期
2020-06-30
实施日期
2022-06-01
制修订
制定
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.30
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：81487-2021

备案日期：2021-03-23

备案月报： 2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了口腔黏膜渗出液（Oral Mucosal Transudate，OMT）人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理，对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型（HIV-1/2）抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒。

起草单位

起草人