YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法

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基础信息

标准号

YY/T 1695-2020

发布日期

2020-03-31

实施日期

2021-04-01

制修订

制定

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.30

批准发布部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

备案信息

备案号：81453-2021

备案日期：2021-03-22

备案月报： 2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了用氨基酸分析仪法、高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪法、高效液相色谱柱前衍生法检测人类辅助生殖技术用培养用液中氨基酸成分。本标准适用于人类辅助生殖技术用培养用液中所含甘氨酸（GLY）、亮氨酸（LEU）、蛋氨酸（MET）、酪氨酸（TYR）、组氨酸（HIS）、苏氨酸（THR）、丙氨酸（ALA）、异亮氨酸（ILE）、色氨酸（TRY）、胱氨酸（CYS）、赖氨酸（LYS）、天门冬氨酸（ASP）、缬氨酸（VAL）、苯丙氨酸（PHE）、脯氨酸（PRO）、丝氨酸（SER）、谷氨酸（GLU）、精氨酸（ARG）、牛磺酸（TAU）19种氨基酸的定量分析。

起草单位

起草人