基础信息

标准号
YY/T 1678-2019
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
制修订
制定
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.30
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
方法标准

备案信息

备案号：83482-2021

备案日期：2021-08-23

备案月报： 2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了用高效体积排阻色谱法（HPSEC）测定可溶性聚乳酸平均分子量（Mw）和分子量分布的方法。本标准适用于外科植入物用，能被三氯甲烷（或其他溶剂）完全溶解的包括聚（L-乳酸）树脂（PLLA）、聚（D-乳酸）树脂（PDLA）、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯（PLA）和丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）的材料。

起草单位

起草人