基础信息

标准号
YY/T 1672-2019
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
制修订
制定
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：83477-2021

备案日期：2021-08-23

备案月报： 2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了胃蛋白酶原I/II测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II测定试剂盒（以下简称PGI/II试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。本标准不适用于胶体金标记或其它方法标记的半定量测定PGI/II试剂（如：试纸条等）及用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

起草单位

起草人