YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒

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基础信息

标准号

YY/T 1672-2019

发布日期

2019-10-23

实施日期

2020-10-01

制修订

制定

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

批准发布部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

备案信息

备案号：83477-2021

备案日期：2021-08-23

备案月报： 2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了胃蛋白酶原I/II测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II测定试剂盒（以下简称PGI/II试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。本标准不适用于胶体金标记或其它方法标记的半定量测定PGI/II试剂（如：试纸条等）及用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

起草单位

起草人