基础信息

标准号
YY/T 1649.2-2019
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
制修订
制定
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
方法标准

备案信息

备案号：83476-2021

备案日期：2021-08-23

备案月报： 2021年第8号(总第256号)

适用范围

本标准规定了在体外对医疗器械/材料进行血液相容性评价时，医疗器械/材料与血小板相互作用的体外血小板激活试验方法。本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血。若使用动物血液，可在论证其适宜性的基础上进行试验。

起草单位

起草人